Описание и назначение

Действующее вещество – алпростадил, сосудорасширяющее средство, лекарство, расширяющее кровеносные сосуды. Алпростадил улучшает снабжение тканей кислородом и глюкозой и позволяет лучше использовать его в периферических, недостаточно загруженных частях тела.

Препарат предназначен для лечения:

• ишемическая болезнь нижних конечностей (заболевание артерий нижних конечностей, при котором они постепенно сужаются до полного закрытия с последующим обескровливанием) в стадии боли в покое и трофических изменений (III и IV стадии) (изменения в нижней конечности при сосудистой недостаточности),
• критические протоковые врожденные пороки сердца новорожденных, предназначенные для хирургической реконструкции (реконструкции), при которых необходимо поддерживать проходимость артериального протока (выход Боттала) , чтобы выжить после хирургической коррекции порока сердца .

Использование

Режим дозирования и дозирования

Используемая доза принципиально различается для обеих основных групп показаний.

У взрослых для внутривенного лечения ишемической болезни нижних конечностей используется режим дозирования в несколько недель. Рекомендуемая доза составляет от 50 до 200 / г / день в 1 или 2 приема при минимальной двухчасовой инфузии 200-500 мл раствора.
Курс лечения должен длиться не менее 14 дней, при хорошем эффекте его продолжают еще 7-14 дней. Однако курс лечения не должен превышать 4 недель. Однако, если ожидаемый эффект не наступает в течение двух недель, прием препарата не следует продолжать.

Новорожденным предпочтительно введение алпростадила путем непрерывной внутривенной инфузии. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,01-0,05 мкг / кг / мин .; если зарегистрирован терапевтический ответ, соотв. При появлении признаков открытия или повторного открытия артериального протока дозу снижают до минимальной, но все же терапевтически эффективной поддерживающей дозы (обычно 0,01-0,02 / г / кг / мин). В исключительных случаях, если начальная доза недостаточна, доза может быть увеличена до 0,1 / г / кг / мин. Причиной снижения дозы являются серьезные побочные эффекты.

Способ использования

Алпростадил должен назначать только опытный врач – специалист, имеющий доступ к современному оборудованию, которое позволяет вам постоянно контролировать свою сердечно-сосудистую функцию.
Для внутривенной или внутриартериальной инфузии после разведения. Настой алпростадила не дают в сочетании с другими веществами. Раствор-носитель – физиологический раствор, 5% и 10% глюкоза.

Взрослым в качестве сольвата подходит изотонический раствор натрия хлорида (физиологический раствор) или 5% или 10% раствор глюкозы. Раствор всегда готовится незадолго до фактического нанесения на пациента.

Рекомендуемое разведение для неонатального дозирования: 1 ампула препарата (= 0,2 мл) разводится в 9,8 мл совместимого раствора (т.е. физиологический раствор, 5% глюкоза, 10% глюкоза) до концентрации 100 мг алпростадила в 10 мл раствора. Для применения этот основной раствор разбавляют до большего объема совместимого раствора.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста, получающие алпростадил, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Это может вызвать падение артериального давления и, следовательно, может незначительно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
У новорожденных во время введения следует контролировать жизненно важные показатели, гемодинамические параметры и кислотно-щелочной баланс (газы крови).
Алпростадил нельзя вводить болюсно.
Одновременное применение алпростадила может усиливать действие одновременно принимаемых гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов или антиагрегантов из-за возможного повышенного риска кровотечения.
Применение алпростадила в педиатрии не рекомендуется при хронической ишемии нижних конечностей.
Следует проявлять осторожность у новорожденных, особенно если возникают брадипноэ, гипотензия, тахикардия и лихорадочные состояния.
Это лекарство содержит менее 100 мг алкоголя на дозу.
Хранить при температуре от 1 ° C до 5 ° C. Беречь от мороза.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

алпростадил

Группа показаний

83 – Сосудорасширяющие средства