Описание и назначение

Сердечная медицина используется для лечения:

• симптоматическая стабильная стенокардия (вызывающая боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 70 ударов в минуту. Он используется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать сердечные лекарства, называемые бета-адреноблокаторами. Он также используется в сочетании с бета-адреноблокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не контролируется должным образом с помощью бета-адреноблокаторов.
• хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартными методами лечения, включая терапию бета-адреноблокаторами, или когда терапия бета-блокаторами не может быть использована или не переносится.

Лекарство работает в основном за счет снижения частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снизит потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда более вероятно возникновение приступа стенокардии. Таким образом, это помогает контролировать и уменьшать количество приступов стенокардии.
Кроме того, повышенная частота сердечных сокращений отрицательно влияет на частоту сердечных сокращений и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а специфический эффект снижения частоты сердечных сокращений ивабрадина помогает улучшить частоту сердечных сокращений и прогноз жизни у этих пациентов.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии

Начальная доза у пациентов младше 75 лет не должна превышать 5 мг два раза в сутки. После 3-4 недель лечения, в зависимости от терапевтического ответа и частоты сердечных сокращений в состоянии покоя, доза может быть увеличена до следующей более высокой дозы. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в сутки.
Титрование дозы:
если частота сердечных сокращений падает ниже 50 ударов в минуту (уд ​​/ мин) в состоянии покоя во время лечения или если у пациента есть симптомы, связанные с брадикардией, дозу следует уменьшить в сторону уменьшения, включая самую низкую дозу 2,5 мг два раза в день.
Прекращение лечения:
лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений остается ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии сохраняются, несмотря на снижение дозы.
Если в течение 3 месяцев после начала лечения симптомы стенокардии не улучшаются, лечение ивабрадином следует прекратить. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения, даже если симптоматический ответ недостаточен и если клинически значимое снижение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя не происходит в течение 3 месяцев.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение следует начинать только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. После 2 недель лечения доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день или уменьшена до 2,5 мг два раза в день, в зависимости от частоты пульса в состоянии покоя.
Титрование дозы:
если частота сердечных сокращений продолжает падать ниже 50 ударов в минуту в состоянии покоя во время лечения или если у пациента развиваются симптомы, связанные с брадикардией, доза должна быть снижена до следующей более низкой дозы для пациентов, принимающих 7,5 мг два раза в день или 5 мг вдвое больше. Если частота сердечных сокращений неуклонно возрастает выше 60 ударов в минуту в покое, доза может быть титрована до следующей более высокой дозы у пациентов, принимающих 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день.
Прекращение лечения:
Лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений все еще ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии сохраняются.

Пациенты старше 75 лет:
при необходимости следует рассмотреть более низкую начальную дозу (2,5 мг два раза в день), прежде чем увеличивать дозу.

Способ использования

Таблетки принимают через регулярные промежутки времени (утром и вечером) во время еды и запивают большим количеством жидкости. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока. Счетная линия позволяет разделить таблетку на 2 равные дозы.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности, женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные средства контрацепции.
Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.
Лекарство не предназначено для применения у детей младше 18 лет, безопасность и эффективность лекарства в этой возрастной группе не установлены.
Его следует с осторожностью применять пациентам с клиренсом креатинина ниже 15 мл / мин.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.
Лечение ивабрадином не следует начинать у пациентов с ЧСС в состоянии покоя ниже 70 ударов в минуту до начала лечения. Лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений все еще ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии сохраняются.
Он противопоказан пациентам с тяжелой гипотонией (артериальное давление <90/50 мм рт. Ст.) (См. Раздел 4.3).
Лекарство может вызвать временные явления визуального света. Если пациент замечает эти симптомы, ему следует соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами в ситуациях, когда могут быть резкие изменения интенсивности света, особенно при движении в ночное время.
Во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующего соглашения:
очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
часто: может встречаться менее чем у 1 из 10 человек … подробнее>

Активные вещества

ивабрадин

Группа показаний

41 – Сердечный