Описание и назначение

Лекарство содержит карбоплатин, который принадлежит к группе лекарств, известных как координационные соединения платины, которые используются для лечения рака. Он используется для лечения рака яичников и мелкоклеточного рака легких.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза карбоплатина для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 60 мл / мин), не получавших лечения, составляет 400 мг / м2 в виде однократной внутривенной дозы. В качестве альтернативы можно использовать формулу Калверта: Доза (мг) = целевая AUC (мг / мл x мин) x [СКФ мл / мин + 25].

• 5-7 мг / мл. мин – монотерапия карбоплатином – нелеченый пациент
• 4-6 мг / мл. мин – монотерапия карбоплатином – уже пролеченный пациент
• 4-6 мг / мл. мин – карбоплатин + циклофосфамид – ранее не леченный пациент

Лечение не следует повторять ранее, чем через четыре недели после предыдущего лечения карбоплатином и / или до тех пор, пока количество нейтрофилов не достигнет не менее 2000 клеток / мм ^3,  а количество тромбоцитов не составит не менее 100000 клеток / мм ³ .
Снижение начальной дозы на 20-25% у пациентов с факторами риска, такими как предыдущее лечение миелосупрессантами и низкая эффективность (ECOG-Zubrod 2-4 или Karnofsky менее 80).
Рекомендуется еженедельно определять максимальное снижение гематологических показателей во время начального лечения карбоплатином путем анализа крови, чтобы гарантировать корректировку дальнейших доз.

Оптимальное применение карбоплатина у пациентов с почечной недостаточностью требует адекватной корректировки дозы и частого мониторинга максимального снижения гематологических показателей и функции почек. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, пациенты подвергаются повышенному риску тяжелой миелосупрессии. Частота тяжелой лейкопении, нейтропении или тромбоцитопении поддерживалась примерно на уровне 25% при соблюдении следующих рекомендаций по дозировке:

• базальный клиренс креатинина 41-59 мл / мин – начальная доза 250 мг / м2 в / в
• базальный клиренс креатинина 16-40 мл / мин – начальная доза 200 мг / м2 в / в

Комбинированная терапия требует корректировки дозы в соответствии с выбранным режимом и графиком лечения.

У пациентов старше 65 лет дозу следует корректировать в течение первого и последующих циклов лечения в зависимости от общего состояния здоровья.

Способ использования

Концентрат раствора для инфузий следует вводить только внутривенно. Обычно его вводят путем медленной внутривенной инфузии в вену продолжительностью от 15 до 60 минут. Это только для одноразового использования. Перед введением концентрат следует развести в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

При приготовлении и применении необходимо соблюдать меры предосторожности в отношении опасных веществ. Обучение должно проводиться персоналом, обученным безопасному использованию, в защитных перчатках, маске и защитной одежде.
Его нельзя использовать беременным женщинам или женщинам детородного возраста, которые могут забеременеть, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо прекратить грудное вскармливание из-за возможного вредного воздействия на грудного ребенка.
Женщинам детородного возраста следует рекомендовать не беременеть и использовать эффективные противозачаточные средства. Женщинам, которые беременны или забеременели во время лечения, следует проводить генетическое консультирование.
Мужчинам, прошедшим лечение, рекомендуется не заводить ребенка во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения, а также проконсультироваться по поводу сохранения спермы до начала лечения, поскольку лечение может вызвать необратимое бесплодие.
Для детей дать конкретные рекомендации по дозировке невозможно.
Противопоказан пациентам с уже существующей почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл в минуту).
Лекарство может вызвать тошноту, рвоту, визуальные изменения и ототоксичность, поэтому пациенты должны быть проинформированы о возможном влиянии этих состояний на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Чаще всего во время приема могут возникать аллергические реакции, требующие прерывания инфузии.
Следует избегать вакцинации живыми вакцинами. Могут быть введены убитые или инактивированные вакцины, но ответ на такие вакцины может быть снижен.
Иглы или наборы для внутривенного введения, содержащие алюминиевые детали, которые могут контактировать с инъекцией карбоплатина, не должны использоваться для приготовления или введения лекарства.
Лекарство следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C, если только разбавление не проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях.
Хранить во внешней картонной упаковке в защищенном от света месте при температуре до 25 ° C. Лекарство нельзя хранить в холодильнике или морозильной камере.
Дополнительные специальные предупреждения можно найти в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, карбоплатин может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих состояний:
необычные синяки, кровотечение или признаки инфекции, такие как боль в горле и высокая температура, тяжелая и … подробнее>

Активные вещества

карбоплатин

Группа показаний

44 – Цитостатики