Описание и назначение

Действующее вещество – эверолимус. Эверолимус относится к группе лекарств, называемых иммунодепрессантами. Он используется у взрослых, чтобы предотвратить отторжение иммунной системой пересаженной почки, сердца или печени. Он используется с другими лекарствами, например:

• с циклоспорином и кортикостероидами при трансплантации почек и сердца
• с такролимусом и кортикостероидами при трансплантации печени.

Использование

Режим дозирования и дозирования

В качестве начального режима дозирования пациентам с трансплантацией почек и сердца обычно рекомендуется 0,75 мг два раза в день, которые следует вводить как можно скорее после трансплантации.
Для трансплантации печени рекомендуется доза 1,0 мг два раза в день, при этом начальная доза вводится примерно через 4 недели после трансплантации.
Может потребоваться корректировка дозировки в зависимости от достигнутого уровня в крови, переносимости, индивидуальной реакции, изменений в сопутствующих лекарствах и клинической ситуации. Дозу можно корректировать с интервалом в 4-5 дней. Рекомендуется регулярный мониторинг терапевтических уровней лекарств в цельной крови.

Темнокожие пациенты
Ограниченная информация позволяет предположить, что темнокожим пациентам может потребоваться более высокая доза для достижения эффективности, аналогичной другим пациентам.

Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью) дозу следует снизить примерно до 2/3 от нормальной дозы, у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс B) дозу следует уменьшить до 1 /. 2 нормальная доза, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C) дозу следует уменьшить до 1/3 от нормальной дозы. Дальнейшее титрование дозы должно основываться на терапевтическом мониторинге уровней препарата. Уменьшенные дозы, округленные до ближайшей силы лекарственного средства, перечислены в таблице 1 SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Суточную дозу таблеток следует всегда вводить перорально в 2 приема, с едой или без, одновременно с микроэмульсией циклоспорина или такролимусом. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, и не измельчать перед употреблением. Диспергируемые таблетки также доступны для пациентов, которые не могут проглотить целые таблетки.

Предупреждение

Препарат не следует применять беременным женщинам, если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время приема лекарства и в течение 8 недель после прекращения лечения. Лекарство может снизить выработку спермы у мужчин и ухудшить фертильность (этот эффект обычно обратим).
Женщины, принимающие это лекарство, не должны кормить грудью.
Не следует давать детям после пересадки печени.
Не рекомендуется детям и подросткам после трансплантации почки, так как нет достаточного опыта его применения.
Не употребляйте грейпфрут и сок грейпфрута во время лечения.
Вакцинация может быть менее эффективной при лечении иммунодепрессантами, включая эверолимус. Следует избегать использования живых вакцин.
Необходимо защищаться от УФ-излучения (солнечные лучи, солярии) и использовать средства защиты с УФ-фильтром.
Лекарство содержит лактозу.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Поскольку вы принимаете Certican с другими лекарствами, не всегда ясно, вызывает ли Certican или другие лекарства побочные эффекты.
Следующие побочные эффекты требуют немедленной медицинской помощи:
инф … подробнее>

Активные вещества

эверолимус

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты