Колоксет (Coloxet) 500 мг (120 табл)

4200

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
44/0500/12-С
Код государственного органа (ŠÚKL)
3464A
Название продукта согласно ŠÚKL
Колоксет 500 мг табл флм 120×500 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Accord Healthcare Limited (GBR)
Держатель решения
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Поставщики
EGIS SLOVAKIA SPOL. s ro (СВК)

Описание и назначение

Он содержит капецитабин, который принадлежит к группе лекарств, называемых «цитостатиками», которые останавливают рост опухолевых клеток.

Лекарство применяется для:

  • лечение рака толстой, прямой кишки, желудка или груди.
  • предотвращение нового возникновения рака толстой кишки после полного хирургического удаления опухоли.

Его можно использовать отдельно или в сочетании с другими лекарствами.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Принимается вскоре после еды.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Необходимо запить средство (если фармацевт разрешит, можно растворить средство в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Монотерапия
Колоректальный рак, колоректальный рак и рак груди:
рекомендуемая начальная доза для адъювантного лечения колоректального рака, метастатического колоректального рака или местнораспространенного или метастатического рака груди составляет 1250 мг / м 2 , вводимая два раза в день (утром и вечером, т.е. доза составляет 2500 мг / м 2 ) в течение 14 дней, затем 7 дней без лечения. Адъювантное лечение пациентов с колоректальным раком III стадии должно длиться 6 месяцев.

Комбинированная терапия
Колоректальный рак, колоректальный рак и рак желудка:
рекомендуемую начальную дозу капецитабина следует снизить до 800-1000 мг / м 2 при приеме два раза в день в течение 14 дней, а затем 7 дней без лечения или до 625 мг / м 2. 2 раза в день при постоянном применении. В комбинации с иринотеканом рекомендуемая начальная доза составляет 800 мг / м 2 при приеме дважды в день в течение 14 дней, затем 7 дней без лечения в комбинации с иринотеканом 200 мг / м 2 в день 1.
У пациентов с колоректальным раком в III. На этом этапе рекомендуется адъювантное лечение в течение 6 месяцев.

Рак молочной железы:
в комбинации с доцетакселом при лечении метастатического рака молочной железы рекомендуется начальная доза капецитабина 1250 мг / м 2 два раза в день в течение 14 дней, а затем 7 дней без лечения, в комбинации с доцетакселом 75 мг / м 2 , который вводится в виде 1-часовой внутривенной инфузии один раз в 3 недели.

В случае прогрессирования заболевания или развития токсичности, которую пациент не переносит, лечение следует прекратить. Расчеты стандартной и сниженной доз капецитабина на основе площади поверхности тела для начальной дозы 1250 мг / м 2 приведены в SPC, раздел 4.2, таблица 1, а для начальной дозы 1000 мг / м 2 – в SPC. , раздел 4.2, таблица 2..

Корректировка дозировки во время лечения и корректировка дозы для определенных групп пациентов – см. Раздел 4.2 SPC.

Способ использования

Таблетки следует принимать целиком, через равные промежутки времени утром и вечером, сразу после еды или в течение 30 минут после еды, запивая водой.

Предупреждение

Лекарство должен назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и / или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин).
Это может вызвать головокружение, усталость и тошноту (очень часто), что может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями, аритмиями и стенокардией в анамнезе, у диабетиков и у пациентов с ионными нарушениями.
Во время лечения может возникнуть реакция светочувствительности (нечастый побочный эффект, частота от ≥1 / 1000 до <1/100).
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, Колоксет может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием Coloxet и обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
?? Диарея: если количество стула у вас увеличивается до 4 или более в день по сравнению с вашей нормой … подробнее>

Активные вещества

капецитабин

Группа показаний

44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01

Цитостатики
HLL01B

Антиметаболиты
HLL01BC

Аналоги пиримидина
HLL01BC06

Капецитабин

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Колоксет (Coloxet) 500 мг (120 табл)”
Позвонить сейчас