Косентикс (Cosentyx) 150 мг (2 шт)

52465

Категория:

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 14.01.980/005
Код государственного органа (ŠÚKL)
2817B
Название продукта согласно ŠÚKL
Козентикс 150 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном пенозоле 2х1 мл / 150 мг (striek.inj.skl. In Pen SensoReady)
Форма заявки
SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель
Novartis Pharma Stein AG (CHE)
Держатель решения
Новартис Еврофарм Лимитед (IRL)
Поставщики
Novartis Slovakia sro (Фармацевтическое подразделение) (SVK)

Описание и назначение

Он содержит препарат секукинумаб. Секукинумаб – моноклональное антитело. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами интерлейкина (ИЛ), которые подавляют активность белка, называемого ИЛ-17А. Применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • очаговый псориаз . Лекарство снимает воспаление и другие симптомы болезни. Он используется у взрослых с очаговым псориазом средней и тяжелой степени.
  • псориатический артрит . Его применяют, если предыдущего лечения было недостаточно. Он используется для облегчения признаков и симптомов активного псориатического артрита, для улучшения физического состояния и замедления повреждения хрящей и костей суставов, пораженных болезнью. Он используется у взрослых и может применяться отдельно или с другим лекарством, называемым метотрексатом.
  • анкилозирующий спондилоартрит.  Его применяют, если предыдущего лечения было недостаточно. Препарат снимает признаки и симптомы заболевания, снимает воспаление и улучшает физическое состояние. Применяется у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту.
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами.
Препарат предназначен для парентерального введения.
Продукт следует хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.

Режим дозирования и дозирования

Очаговый псориаз
Рекомендуемая доза составляет 300 мг секукинумаба, вводимого подкожно с начальными дозами на 0, 1, 2 и 3 неделе, с последующим ежемесячным введением поддерживающих доз, начиная с 4 недели. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух подкожных инъекций по 150 мг.

Псориатический артрит
У пациентов с сопутствующим очаговым псориазом от умеренной до тяжелой степени или у пациентов, которые не реагируют должным образом на терапию анти-TNFα, рекомендуемая доза составляет 300 мг, вводимых подкожно, начиная с 0, 1, 2 и 3 недель, затем, начиная с 4 неделя, ежемесячные поддерживающие дозы. Каждую дозу 300 мг вводят в виде двух подкожных инъекций по 150 мг.
У других пациентов рекомендуемая доза составляет 150 мг подкожно, начиная с 0, 1, 2 и 3 недели, с последующими ежемесячными поддерживающими дозами, начиная с 4 недели.

Анкилозирующий спондилит:
рекомендуемая доза составляет 150 мг, вводимая подкожно с начальными дозами на 0, 1, 2 и 3 неделях, с последующими ежемесячными поддерживающими дозами, начиная с 4 недели.

Клинический ответ на лечение обычно достигается в течение 16 недель после начала лечения. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения пациентам, у которых нет ответа в течение 16 недель после начала лечения.

Способ использования

Его следует вводить путем подкожной (п / к) инъекции. По возможности следует избегать инъекций в участки кожи с признаками псориаза. Ручку следует вынуть из холодильника за 20 минут до введения, чтобы дать ей нагреться до комнатной температуры. Если раствор содержит легко видимые частицы, если он мутный или очень коричневый, его нельзя использовать. Подробные инструкции по применению приведены в листке-вкладыше.

После соответствующего обучения технике п / к инъекции пациент может самостоятельно вводить лекарство. Пациенты должны быть проинструктированы о введении полного количества лекарственного средства в соответствии с инструкциями в листке-вкладыше.

Предупреждение

Он предназначен для использования под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения заболеваний, для которых он показан.
Нет адекватных данных о применении секукинумаба беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение как минимум 20 недель после лечения.
Неизвестно, выделяется ли секукинумаб с грудным молоком. Из-за возможности возникновения побочных реакций на секукинумаб у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, решение о прекращении грудного вскармливания во время лечения и в течение 20 недель после прекращения лечения или о прекращении лечения следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенок и польза лечения для женщины.
Безопасность и эффективность применения у детей младше 18 лет не установлены.
Живые вакцины не следует вводить одновременно с этим лекарством.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты
Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите использование Cosentyx и сообщите своему врачу или обратитесь за медицинской помощью:
Может быть … подробнее>

Активные вещества

секукинумаб

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLL

Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04

Иммунодепрессанты
HLL04A

Иммунодепрессанты
HLL04AC

Ингибиторы интерлейрцина
HLL04AC10

Секукинумаб

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Косентикс (Cosentyx) 150 мг (2 шт)”
Позвонить сейчас