Описание и назначение

Доксорубицин – одно из лекарств, известных как антрациклины.

Это лекарство используется для лечения:
– рака груди и яичников
– рака матки, рака мочевого пузыря
– рака легких
– рака щитовидной железы
– рака мягких тканей и костей (саркомы)
– нейробластомы (рака нервных клеток)
– опухоли Вильмса
– злокачественной (болезни Ходжкина и других заболеваний). -Hodgkin’s)
– лейкемия (рак вызывает необычное производство клеток крови) и рак лейкоцитов (множественная миелома)

Использование

Режим дозирования и дозирования

Доза доксорубицина зависит от режима дозирования, общего состояния и предыдущего лечения пациента.

Для внутривенного применения:
для предотвращения кардиомиопатии рекомендуется не превышать общую кумулятивную дозу доксорубицина (включая родственные препараты, такие как даунорубицин) 450-550 мг / м2 площади поверхности тела. Если пациенты с сопутствующим заболеванием сердца облучаются в средостении и / или области сердца, перед лечением алкилирующими агентами или сопутствующим лечением потенциально кардиотоксичными агентами, а также у пациентов с высоким риском (с артериальной гипертензией, продолжающейся более 5 лет, с предшествующим поражением коронарных артерий , повреждение сердечного клапана или повреждение сердечного клапана)., старше 70 лет) не должна превышаться максимальная общая доза 400 мг / м2 площади поверхности тела, и у этих пациентов следует контролировать сердечную функцию (см. SPC, раздел 4.4).

Доза обычно рассчитывается исходя из площади поверхности тела. Когда доксорубицин вводится отдельно, рекомендуется диапазон доз 60-75 мг / м2 площади поверхности тела каждые три недели. При использовании в сочетании с другими противоопухолевыми средствами дозы доксорубицина следует снижать до 30-40 мг / м2 каждые три недели.

Для пациентов, которые не могут получить полную дозу (например, в случае иммуносупрессии, пожилого возраста), альтернативная доза составляет 15-20 мг / м2 площади поверхности тела в неделю.
Пациенты, которые ранее получали лучевую терапию средостения / перикарда, не должны принимать доксорубицин в общей кумулятивной дозе, превышающей 400 мг / м2.

У пожилых пациентов дозу следует уменьшить.
Дозировку у детей следует уменьшить, поскольку они подвержены повышенному риску сердечной токсичности, особенно поздней токсичности. Миелотоксичность следует ожидать с наименьшими значениями на 10–14-й день от начала лечения. Максимальная кумулятивная доза у детей составляет 400 мг / м2.

При нарушении функции печени дозу следует уменьшить в соответствии с таблицей SPC, раздел 4.2.
При почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл / мин следует ввести 75% расчетной дозы.

У пациентов с ожирением может потребоваться более низкая начальная доза или увеличенный интервал между приемами (см. SPC, раздел 4.4).

Для внутрипузырного применения:
доксорубицин можно вводить путем внутрипузырной инстилляции при лечении поверхностного рака мочевого пузыря и для предотвращения рецидива после трансуретральной резекции (ТУР). Рекомендуемая доза для внутрипузырного лечения поверхностного рака мочевого пузыря составляет 30-50 мг в 25-50 мл физиологического раствора для инстилляции. Оптимальная концентрация составляет примерно 1 мг / мл.

Способ использования

Для внутривенного применения:
раствор вводят в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы в виде внутривенной инфузии с легким течением в крупную вену с использованием набора для инфузии в течение 2–3 минут. Эта процедура сводит к минимуму риск тромбоза или перивенозной экстравазации, которые могут привести к тяжелому локальному целлюлиту и некрозу.

Для внутрипузырного применения:
раствор должен оставаться в мочевом пузыре в течение 1-2 часов. В это время пациент должен поворачиваться на 90 ° каждые 15 минут. Пациента следует проинструктировать, чтобы он не глотал жидкости в течение 12 часов до инстилляции (это должно снизить диурез примерно до 50 мл / час), чтобы избежать нежелательного разведения с мочой. Закапывание можно повторять с интервалом от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от того, является ли лечение терапевтическим или профилактическим.

Следует соблюдать инструкции по обращению с цитотоксическими лекарственными средствами, приведенные в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Лечение доксорубицином следует начинать после консультации с врачом, имеющим большой опыт цитостатической терапии.
Доксорубицин не следует применять во время беременности. Женщинам не следует беременеть во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.
Мужчинам, принимающим доксорубицин, рекомендуется не заводить ребенка во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.
Применение доксорубицина в период кормления грудью противопоказано.
У женщин доксорубицин может вызвать бесплодие в период приема препарата. Мужчинам, принимающим доксорубицин, рекомендуется узнать о криоконсервации (или криоконсервации) спермы до начала лечения из-за возможного обратимого бесплодия из-за лечения доксорубицином.
Из-за частого возникновения тошноты и рвоты следует избегать вождения и работы с механизмами.
Особый уход требуется пациентам, которые ранее получали лучевую терапию, получают сопутствующую лучевую терапию или проходят лучевую терапию.
Это лекарство обычно не рекомендуется в сочетании с живыми ослабленными вакцинами. Следует избегать контактов с людьми, которые недавно были вакцинированы от полиомиелита.
Функцию сердца следует оценивать до начала терапии доксорубицином и контролировать во время лечения, чтобы минимизировать риск тяжелой сердечной дисфункции.
Из-за риска летальной кардиомиопатии перед каждым введением следует учитывать риски и преимущества для отдельного пациента.
Это лекарство содержит 3,5 мг натрия в 1 мл раствора доксорубицина гидрохлорида для инфузий. Следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Пациентов следует проинформировать о том, что моча может быть красноватой, особенно в первом образце после введения, но также что это не повод для беспокойства.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов.
Последствия ранжируются в соответствии с их потенциальной серьезностью.
· Крапивница, лихорадка, озноб, вес … подробнее>

Активные вещества

доксорубицина гидрохлорид

Группа показаний

44 – Цитостатики