Описание и назначение

Действующее вещество – омализумаб. Омализумаб – это искусственный белок, который похож на натуральные белки, производимые человеческим организмом. Он принадлежит к группе лекарств, называемых моноклональными антителами. Он используется для предотвращения обострения астмы путем подавления симптомов тяжелой аллергической астмы у пациентов, которые уже получают противоастматические лекарства, но у которых симптомы астмы не купируются лекарствами, такими как высокие дозы ингаляционных стероидов или ингаляционных бета-агонистов. . Лекарство блокирует вещество под названием иммуноглобулин E (IgE), которое вырабатывается в организме. IgE играет ключевую роль в возникновении аллергической астмы.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Подходящая доза и частота приема этого лекарства определяются исходным уровнем IgE (МЕ / мл), измеренным до лечения, и массой тела (кг). Основываясь на этих измерениях, для каждого введения может потребоваться 75-600 мг омализумаба за 1-4 инъекции. Инъекции делаются каждые 2 или 4 недели.

Дозирование описано в разделе 4.2 SPC .
– Таблица 1 Преобразование дозы в количество шприцев, количество инъекций и общий объем инъекций для каждого введения.
– Таблица 2 АДМИНИСТРАЦИЯ КАЖДЫЕ 4 НЕДЕЛИ.
– Таблица 3 АДМИНИСТРАЦИЯ КАЖДЫЕ 2 НЕДЕЛИ.

Это лекарство не следует применять пациентам, у которых исходный уровень IgE или масса тела в кг выходят за пределы, указанные в таблице доз.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 600 мг омализумаба каждые 2 недели.
Это лекарство предназначено для длительного лечения. Обычно для того, чтобы лечение показало эффективность, требуется не менее 12-16 недель .

Способ использования

Лекарство предназначено для подкожного введения. Рекомендуемое место инъекции – передняя часть бедра или нижняя часть живота. Если лицо, осуществляющее уход, делает инъекцию, он также может использовать внешнюю часть плеча. Дозы выше 150 мг следует разделить между 2 или более местами инъекции.
Инструкции по применению лекарства приведены в PIL в разделе «ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА XOLAIR».

Предупреждение

Лечение этим лекарством должны начинать врачи, имеющие опыт диагностики и лечения тяжелой стойкой астмы.
Пациент или опекун должны быть обучены правильной технике инъекций и распознаванию ранних признаков и симптомов тяжелых аллергических реакций. Наиболее серьезные аллергические реакции возникают во время первых 3 доз.
Его можно использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.
Доступные данные о применении этого лекарства у пациентов старше 65 лет ограничены.
Он не показан для лечения обострений астмы, острого бронхоспазма или астматического статуса.
Не рекомендуется резкое прекращение приема системных или ингаляционных кортикостероидов после начала лечения этим лекарственным средством.
Исследования влияния почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику этого лекарственного препарата не проводились.
Во время лечения может возникнуть светочувствительность (редко), и воздействие прямых солнечных лучей без надлежащей защиты не рекомендуется.
Лекарство хранится при 2-8 ° С. Лекарство можно хранить в общей сложности 4 часа при 25 ° C. При необходимости лекарство можно снова положить в холодильник и использовать позже, но не более одного раза.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты Xolair обычно легкие или умеренные, но иногда могут быть серьезными.

Активные вещества

омализумаб

Группа показаний

14 – Бронходилататоры, противоастматики