Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/10/637/006
Код государственного органа (ŠÚKL) 21714
Название продукта согласно ŠÚKL Лефлуномид медак 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×20 мг (fl.HDPE)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)
Держатель решения Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)
Поставщики Общество специальных клинических препаратов medac (DEU)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе антиревматических средств. Он содержит лекарство лефлуномид, используемое для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом или активным псориатическим артритом.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

При ревматоидном артрите: лечение лекарством обычно начинают с начальной дозы 100 мг один раз в день в течение 3 дней. Пропуск начальной дозы может снизить риск побочных реакций (см. SPC, раздел 5.1). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг лефлуномида 1 раз в сутки в зависимости от тяжести (активности) заболевания.

При псориатическом артрите: лечение начинают с начальной дозы 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг лефлуномида один раз в сутки (см. SPC, раздел 5.1). Терапевтический эффект обычно начинается через 4-6 недель и может улучшиться в течение 4-6 месяцев.

Для доз менее 20 мг следует использовать продукт с более низкой концентрацией.

Способ использования

Таблетки следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости, независимо от еды.

Предупреждение

Лечение должно быть начато специалистом, имеющим опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита, и под наблюдением специалиста.
Он противопоказан беременным женщинам или женщинам детородного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции во время и после лечения до тех пор, пока уровень активного метаболита в плазме не превысит 0,02 мг / л.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 лет после лечения (см. Раздел 4.6 «Период ожидания» SPC) или в течение 11 дней после лечения (см. Раздел 4.6 SPC, сокращенно «процедура вымывания»).
Женщины не должны принимать лекарства. .
Применение у пациентов младше 18 лет не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность ювенильного ревматоидного артрита (ЮРА) не установлены.
Его нельзя применять пациентам с нарушением функции печени и / или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
Сразу после наблюдения кожных или слизистых реакций с подозрением на тяжелые реакции прием этого и любого другого сопутствующего лекарственного препарата необходимо прекратить и немедленно начать процедуру элюции.
Измерение уровня ионизированного кальция может показывать ложно заниженные значения.
В случае побочных эффектов, например, головокружение, способность пациента концентрироваться и реагировать соответствующим образом может быть нарушена. В таких случаях пациенты должны воздерживаться от управления транспортным средством или работы с механизмами.
Во время лечения препаратом не рекомендуется употребление алкоголя.
Лекарство содержит лактозу и соевый лецитин.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу и прекратите прием лефлуномида медак:
если вы чувствуете слабость, головокружение или головокружение или затрудненное дыхание, так как это может быть признаком тяжелой аллергической реакции … подробнее>

Активные вещества
лефлуномид

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04
Иммунодепрессанты
HLL04A
Иммунодепрессанты
HLL04AA
Селективные иммунодепрессанты
HLL04AA13
Лефлуномид