Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/09/604/005
Код государственного органа (ŠÚKL) 86931
Название продукта согласно ŠÚKL Лефлуномид Зентива 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×20 мг (флакон из HDPE)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Санофи Винтроп Индустри (Франция)
Держатель решения Zentiva, ks (CZE)
Поставщики Зентива Интернешнл as (SVK)
Описание и назначение
Лекарство относится к группе антиревматических средств. Он содержит лекарство лефлуномид. Он используется для лечения взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом или активным псориатическим артритом.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Лечение должно быть начато специалистом, имеющим опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита, и под наблюдением специалиста.

Ревматоидный артрит: начальная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 10-20 мг один раз в сутки.

Псориатический артрит: начальная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Терапевтический эффект обычно начинается через 4-6 недель и может улучшиться в течение 4-6 месяцев.

Способ использования

Таблетки проглатывают, запивая большим количеством жидкости. Использование с пищей не повлияет на степень абсорбции.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности.
Женщинам, кормящим грудью, нельзя принимать это лекарство.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и до 2 лет после лечения или в течение 11 дней после лечения (см. «Процедура вымывания»).
В исследованиях токсичности многократных доз наблюдались мужские репродуктивные органы.
Не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет.
В случае побочных эффектов, например, головокружение, способность пациента концентрироваться и реагировать соответствующим образом может быть нарушена. В таких случаях пациенты должны воздерживаться от управления транспортным средством или работы с механизмами.
Перед началом лечения следует проверять АЛТ (или SGPT) и общий анализ крови, каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 8 ​​недель.
Перед началом лечения всех пациентов следует обследовать на наличие активного и неактивного туберкулеза.
Перед лечением и периодически во время лечения следует контролировать артериальное давление.
Измерение уровня ионизированного кальция может показывать ложно заниженные значения во время лечения.
Вакцинация живыми аттенуированными вакцинами не рекомендуется.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу и прекратите прием лефлуномида Зентива:
если вы чувствуете слабость, головокружение или головокружение или затрудненное дыхание, поскольку это может быть признаком серьезной аллергии … подробнее>

Активные вещества
лефлуномид

Группа показаний
29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL04
Иммунодепрессанты
HLL04A
Иммунодепрессанты
HLL04AA
Селективные иммунодепрессанты
HLL04AA13
Лефлуномид