Описание

Регистрационный номер продукта 44/0336/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 89680
Название продукта согласно ŠÚKL Летромил тбл 30х2,5 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Generics (UK) Ltd. (Великобритания)
Держатель решения Mylan Ireland Limited (IRL)
Описание и назначение
Лекарство содержит лекарство летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Лекарство используется для гормонального («эндокринного») лечения рака груди. Лекарство снижает количество эстрогена и замедляет или останавливает рост и / или распространение опухолевых клеток на другие части тела. Он используется для лечения рака груди у женщин в постменопаузе. Используется:

в качестве первого лечения перед операцией по поводу рака груди, если немедленная операция не подходит,
в качестве первого лечения после операции по поводу рака груди или после пяти лет лечения тамоксифеном,
для предотвращения распространения рака груди на другие части тела у пациентов с распространенным раком груди.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (2,5 мг) 1 раз в сутки. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

У пациентов с распространенным или метастатическим раком молочной железы лечение следует продолжать до тех пор, пока опухоль не прогрессирует.
При адъювантном и длительном адъювантном применении лечение следует продолжать в течение 5 лет или до рецидива опухоли, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Для адъювантного применения также может быть рассмотрен план последовательного лечения (летрозол 2 года, затем тамоксифен 3 года).
При неоадъювантном применении лечение можно продолжать от 4 до 8 месяцев для достижения оптимального уменьшения размера опухоли. Если реакция на лечение недостаточна, лечение следует прекратить, назначить дату операции и / или обсудить с пациентом другие варианты лечения.

Пропущенную дозу следует принять, как только пациент вспомнит. Если время приема следующей дозы почти наступило (2 или 3 часа), пропущенную дозу принимать не следует, и пациенту следует принять следующую дозу в обычное время.

Дозы не следует увеличивать вдвое, так как чрезмерное системное воздействие наблюдалось при рекомендованных суточных дозах выше 1 таблетки (2,5 мг).

Способ использования

Таблетки следует принимать одновременно, с пищей или без, целиком, запивая большим количеством воды или других жидкостей.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Не рекомендуется применять детям и подросткам. Безопасность и эффективность у подростков до 17 лет не установлены.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью).
Соотношение риск / польза следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 10 мл / мин.
Его следует использовать только женщинам с эндокринным заболеванием в постменопаузе (после менопаузы).
При приеме препарата наблюдались утомляемость (очень часто) и головокружение (обычная частота), реже – сонливость. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения можно найти в разделе 4.4 SPC.

Активные вещества
летрозол

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL02
Эндокринная терапия
HLL02B
Антагонисты гормонов и родственные препараты
HLL02BG
Ингибиторы ароматазы
HLL02BG04
Летрозол