Описание

Регистрационный номер продукта 44/0300/11-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 07348
Название продукта согласно ŠÚKL Летровена 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, табл флм 100х2,5 мг (блис.ПВХ / Аl)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Vipharm SA (POL)
Держатель решения Vipharm SA (POL)
Поставщики Vipharm SA (POL)
Описание и назначение
Он используется для предотвращения рецидива рака груди. Его также можно использовать в качестве терапии первой линии у пациентов после операции на груди или после 5 лет лечения тамоксифеналом для предотвращения распространения рака груди на другие части тела у пациентов с запущенным заболеванием.

Его можно использовать только:
• для лечения рака груди, положительного по рецепторам эстрогена
• только у женщин в постменопаузе (т.е. у женщин), то есть у женщин, у которых больше нет менструации.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые и пожилые люди
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (2,5 мг) один раз в сутки. У пожилых людей коррекции дозы не требуется.
У пациентов с запущенным или метастатическим раком молочной железы лечение таблетками следует продолжать до прогрессирования опухоли.

В случае адъювантной и длительной адъювантной терапии лечение летрозолом должно длиться 5 лет или до рецидива опухоли, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Для адъювантного применения также может быть рассмотрен план последовательного лечения (летрозол 2 года, затем тамоксифен 3 года) (см. SPC, разделы 4.4 и 5.1).
При неоадъювантном применении лечение таблетками можно продолжать в течение 4-8 месяцев для достижения оптимального уменьшения опухоли. Если ответ на лечение недостаточен, лечение таблетками следует прекратить, назначить дату операции и / или обсудить с пациентом дальнейшие варианты лечения.

Способ использования

Таблетки следует принимать с пищей или без нее, их следует глотать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Предупреждение

Летрозол противопоказан при беременности.
Летрозол противопоказан в период лактации.
Летрозол следует применять только женщинам с четко выраженным постменопаузальным состоянием. При необходимости врач должен обсудить с пациентом подходящую контрацепцию.
Не рекомендуется применять детям и подросткам. Безопасность и эффективность у детей и подростков до 17 лет не установлены.
Достаточные данные отсутствуют в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 10 мл / мин.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью).
Лечение или профилактика остеопороза следует начинать по мере необходимости и тщательно контролировать.
Летрозол незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Поскольку при приеме летрозола наблюдались утомляемость и головокружение, а сонливость наблюдалась редко, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Большинство побочных эффектов от легких до умеренных и обычно исчезают через несколько дней или недель лечения.
Некоторые из этих побочных эффектов нравятся. приливы, выпадение волос или … подробнее>

Активные вещества
летрозол

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL02
Эндокринная терапия
HLL02B
Антагонисты гормонов и родственные препараты
HLL02BG
Ингибиторы ароматазы
HLL02BG04
Летрозол