Описание и назначение

Он содержит лекарство темсиролимус. Препарат блокирует рост и деление опухолевых клеток. Он используется для лечения следующих видов рака у взрослых:

• Распространенный рак почки (рак почки)
• Ранее пролеченная лимфома из мантийных клеток, тип рака, поражающий лимфатические узлы.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Пациентам следует вводить 25-50 мг дифенгидрамина (или аналогичного антигистаминного препарата) внутривенно примерно за 30 минут до приема каждой дозы темсиролимуса.

Почечно-клеточная карцинома:
рекомендуемая доза для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы составляет 25 мг внутривенно в виде 30-60-минутной инфузии один раз в неделю. Лечение побочных реакций может потребовать временной приостановки и / или снижения дозы темсиролимуса. Если побочная реакция не контролируется, несмотря на увеличенные интервалы между приемами, доза темсиролимуса может быть уменьшена на 5 мг / неделю.

Лимфома из клеток мантии:
Рекомендуемый режим дозирования составляет 175 мг внутривенно в виде 30-60-минутной инфузии один раз в неделю в течение 3 недель, а затем 75 мг внутривенно в виде 30-60-минутной инфузии один раз в неделю. Первоначальная доза 175 мг была связана со значительной частотой побочных реакций и необходимым уменьшением дозы / увеличением интервала приема у большинства пациентов. Для лечения побочных реакций может потребоваться временная приостановка и / или снижение дозы темсиролимуса (как указано в таблицах раздела 4.2 SPC). Если побочная реакция не поддается лечению, несмотря на увеличенные интервалы между приемами и / или оптимальное лечение, то дозу темсиролимуса следует уменьшить в соответствии с таблицей снижения дозы ниже.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек: см. SPC, раздел 4.2.

Способ использования

Его также нужно давать в виде настоя. Флакон с концентратом необходимо сначала разбавить 1,8 мл растворителя, взятого из добавленного флакона, чтобы достичь концентрации темсиролимуса 10 мг / мл. Отбирали необходимое количество смеси темсиролимус-растворитель (10 мг / мл), а затем быстро вводили в раствор хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для инъекций. Инструкции по подготовке к применению и обеспечению правильного дозирования приведены в разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Его необходимо вводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Его нельзя использовать во время беременности, если риск для эмбриона не оправдан ожидаемой пользой для матери. Женщинам детородного возраста не рекомендуется беременеть во время лечения. Мужчинам детородного возраста во время лечения следует использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарство не рекомендуется применять детям.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° С. Не мерзни.
После первого разведения концентрата темсиролимуса 30 мг с добавлением 1,8 мл растворителя срок годности составляет 24 часа при хранении при температуре ниже 25 ° C и в защищенном от света месте. После дальнейшего разбавления смеси концентрат-растворитель раствором для инъекций 9 мг / мл (0,9%) хлорида натрия срок годности составляет 6 часов при хранении при температуре ниже 25 ° C и в защищенном от света месте.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. 

Активные вещества

темсиролимус

Группа показаний

44 – Цитостатики