Описание и назначение

Он используется для лечения метастатического колоректального рака (опухоли толстой кишки) у взрослых пациентов с типом опухоли, известной как «опухоль  RAS  дикого типа». Он используется отдельно или в сочетании с другими противораковыми лекарствами. Лекарство содержит панитумумаб, который относится к группе препаратов, называемых моноклональными антителами. Лекарство предотвращает получение раковой клеткой сигнала, необходимого для ее роста и деления.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза препарата Вектибикс составляет 6 мг / кг массы тела один раз в две недели. Перед инфузией Вектибикс следует разбавить раствором хлорида натрия 9 мг / мл (0,9%) для инъекций до конечной концентрации, не превышающей 10 мг / мл (подробные инструкции по приготовлению SPC см. В разделе 6.6).
Коррекция дозы может потребоваться в случае тяжелых дерматологических реакций (≥ 3 степени).

Способ использования

Препарат следует вводить в виде внутривенной инфузии с использованием инфузионного насоса, встроенного фильтра с низким уровнем связывания с белками 0,2 или 0,22 микрометра, через периферический или постоянный катетер. Рекомендуемое время настаивания составляет примерно 60 минут. Если первая инфузия переносится, последующие инфузии можно проводить в течение 30-60 минут. Дозы выше 1000 мг следует вводить в течение примерно 90 минут (инструкции по применению см. В разделе 6.6).

Инфузионный набор следует промывать раствором хлорида натрия до и после введения Вектибикса, чтобы предотвратить смешивание с другими лекарственными средствами или растворами для внутривенного введения.
В случае реакций, связанных с инфузией, может потребоваться снижение скорости инфузии.

Предупреждение

Его нельзя вводить внутривенно или болюсно.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом Вектибикс и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Если лекарство дается во время беременности или если пациентка забеременела во время приема этого лекарства, пациентку следует проинформировать о возможном риске потери беременности или потенциальном риске для плода.
Женщинам рекомендуется не кормить грудью во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы.
Безопасность и эффективность не изучались у пациентов с нарушением функции почек или печени. Нет клинических данных, подтверждающих коррекцию дозы у пожилых пациентов.
Применение не касается педиатрической популяции по показаниям для лечения колоректального рака.
Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противораковой терапии.
Пациенты с историей тяжелых или опасных для жизни реакций гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 (см. Раздел 4.4).
Пациенты с интерстициальной пневмонией или фиброзом легких (см. Раздел 4.4).
Комбинация оксалиплатин-содержащей химиотерапии противопоказана пациентам с mKRK с мутированным типом гена RAS или пациентам с mKRK, для которых статус гена RAS неизвестен (см. Раздел 4.4).

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее серьезные побочные эффекты и основные побочные эффекты Vectibix перечислены ниже:
Инфузионные реакции
Вы можете испытывать инфузионные реакции во время или после лечения. Они могут быть легкими или умеренными.

Активные вещества

панитумумаб

Группа показаний

44 – Цитостатики