Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство вориконазол. Препарат противогрибковый. Он работает, убивая или останавливая рост грибков, вызывающих инфекции.
Применяется для лечения пациентов (взрослых и детей старше 2 лет) с:

• инвазивный аспергиллез (разновидность грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus)
• Кандидемия (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida) у пациентов без нейтропении (пациенты, у которых нет аномально низкого уровня лейкоцитов)
• тяжелые инвазивные инфекции, вызванные Candida, когда грибы устойчивы к флуконазолу (другому противогрибковому)
• тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium или Fusarium (два разных вида грибов)

Он используется у пациентов с обостряющимися, потенциально опасными для жизни грибковыми инфекциями. Профилактика грибковых инфекций у пациентов из группы высокого риска, которым проводят трансплантацию костного мозга.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
насыщающая доза (первые 24 часа):
– пациенты с массой тела 40 кг и более: 400 мг каждые 12 часов
– пациенты с массой тела менее 40 кг: 200 мг каждые 12 часов
Поддерживающая доза (после первых 24 часов):
– пациенты с массой тела 40 кг и более: 200 мг 2 раза в сутки (при недостаточном ответе может быть увеличена до 300 мг 2 раза в сутки),
– пациенты с массой тела менее 40 кг: 100 мг 2 раза в сутки (при недостаточном ответе может быть увеличена до 150 мг два раза в день)

Детям (от 2 до <12 лет) и подросткам с низкой массой тела (от 12 до 14 и <50 кг)
нагрузочная доза (первые 24 часа): рекомендуется внутривенное введение 9 мг / кг каждые 12 часов
Поддерживающая доза ( через первые 24 часа): по 9 мг / кг 2 раза в сутки (максимальная доза составляет 350 мг 2 раза в сутки). Пероральный режим следует рассматривать только после значительного клинического улучшения. (В случае недостаточного ответа на лечение дозу можно постепенно увеличивать на 1 мг / кг или на 50 мг, если изначально была введена максимальная доза 350 мг).
Рекомендуется давать лекарство в виде пероральной суспензии детям в возрасте от 2 до <12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 14 лет и ≥ 50 кг; от 15 до 17 лет независимо от массы тела):
дозировка как для взрослых.

Продолжительность лечения / профилактики: 
продолжительность должна быть как можно короче. Оценка пользы и риска требуется для администрации продолжительностью 180 дней и более.
Профилактика начинается в день трансплантации и может продолжаться 100 дней (в исключительных случаях – 180 дней).

Пациенты с нарушением функции печени
. Стандартный режим дозирования рекомендуется при сохранении насыщенной дозы, но поддерживающая доза должна быть уменьшена вдвое у пациентов с легким и умеренным циррозом.

Корректировка дозы в случае одновременного приема:
– Фенитоина: поддерживающая доза вориконазола должна быть увеличена с 200 мг до 400 мг два раза в день (со 100 мг до 200 мг два раза в день для пациентов с массой тела менее 40 кг)
– Рифабутин: поддерживающая доза вориконазола может быть увеличена с 200 мг до 350 мг перорально два раза в день (со 100 мг до 200 мг перорально два раза в день для пациентов с массой
тела до 40 кг) – Эфавиренз: поддерживающая доза вориконазола должна быть увеличена до 400 мг каждые 12 часов и доза эфавиренца снижена на 50%, т.е. до 300 мг 1 раз в сутки. После прекращения лечения вориконазолом начальную дозу эфавиренца следует вернуть к исходной дозе.

Способ использования

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды (никогда не пить чай для любовников),  регулярно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать не менее чем за 1 час до или через 1 час после еды.

Предупреждение

Электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, следует контролировать и при необходимости корректировать до и во время лечения.
Его можно использовать только беременным женщинам, если польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства.
В начале лечения вориконазолом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.
Применение у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до <12 лет с печеночной или почечной недостаточностью не изучалось.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать лекарство только в том случае, если польза для пациента превышает потенциальные риски. Эти пациенты должны находиться под наблюдением.
Лекарство оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Может вызвать помутнение зрения или неприятную чувствительность к свету.
Употребление наркотиков связано с фототоксичностью (от ≥ 1/1000 до <1/100). Во время лечения следует избегать попадания солнечных лучей и использовать подходящие средства защиты (одежда, крем).
Противопоказано одновременное применение с зверобоем или препаратами, содержащими зверобой.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если возникают какие-либо побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Активные вещества

вориконазол

Группа показаний

26 – Противогрибковые препараты (местные и общие)