Описание и назначение

Лекарство содержит синтетическую форму активного витамина D.

Он используется в качестве источника активного витамина D, если организм не вырабатывает его в достаточных количествах, и помогает предотвратить последствия низкого уровня активного витамина D у взрослых пациентов со стадиями заболевания почек на 3, 4 и 5 стадиях, а также у детей. в возрасте от 10 до 16 лет с заболеванием почек 3 и 4 стадии.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Хроническая болезнь почек (ХБП) 3 и 4 стадии

Один раз в день, каждый день или 3 раза в неделю, через день.
Начальная доза рассчитывается на основе исходных уровней интактного паратироидного гормона (iPTH). Полная дозировка приведена в таблице 1 в SPC, раздел 4.2.
Титрование дозы должно определяться индивидуально на основании уровней iPTH в сыворотке или плазме с мониторингом сывороточного кальция и сывороточного фосфора. Предлагаемая процедура титрования дозы приведена в таблице 2 в SPC, раздел 4.2.
Уровни кальция в сыворотке следует тщательно контролировать после начала лечения и во время периода титрования дозы. При обнаружении гиперкальциемии или повышенном содержании фосфата кальция Ca x P более 55 мг ² / дл ²  (4,4 ммоль ² / л ²⁾ повторяется) следует уменьшить или отменить дозировку фосфатсвязывающих веществ на основе кальция. В качестве альтернативы доза может быть уменьшена или временно отменена. Если введение прекращено, следует начать повторное введение с низкой дозы, когда уровень кальция и фосфата кальция в сыворотке крови находится в пределах целевого диапазона.

Хроническая болезнь почек (ХБП), 5 стадия

3 раза в неделю через день.
Начальная доза зависит от начального уровня iPTH (пг / мл) / 60 [(пмоль / л) / 7] до максимальной начальной дозы 32 мкг.
Титрование дозы должно определяться индивидуально на основе уровней iPTH в сыворотке или плазме с мониторингом сывороточного кальция и сывороточного фосфора. Процедура титрования дозы приведена в разделе 4.2 SPC.
Если наблюдается повышенный уровень кальция в сыворотке или повышенное содержание продукта Ca x P и пациенту вводят фосфатсвязывающее средство на основе кальция, дозу связывающего вещества можно уменьшить или отменить, либо пациента можно переключить на препараты, не связывающие фосфат кальция. .

ХБП 3 и 4 стадии (возраст от 10 до 16 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 микрограмм 3 раза в неделю, но не чаще, чем через день.
Последующее дозирование следует подбирать индивидуально и на основе уровней iPTH, кальция и фосфора в сыворотке, чтобы поддерживать уровни iPTH между 35 и 69 пг / мл (стадия 3) или от 70 до 110 пг / мл (стадия 4). Процедура титрования дозы приведена в разделе 4.2 SPC.

Способ использования

Таблетку проглатывают, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от еды.

Предупреждение 

Его не следует использовать беременным женщинам без явной необходимости.
Во время кормления грудью следует рассмотреть возможность прекращения лечения или кормления грудью.
Лекарства, содержащие фосфаты или аналоги витамина D, не следует использовать одновременно с парикальцитолом из-за повышенного риска гиперкальциемии и увеличения Ca x P.
Лекарства, содержащие магний (например, антациды), не следует использовать одновременно с лекарствами, содержащими витамин D, поскольку может возникнуть гипермагниемия. .
Алюминийсодержащие лекарственные средства (например, антациды, фосфатсвязывающие средства) не следует использовать в течение длительного времени с лекарствами, содержащими витамин D, поскольку может возникнуть повышенный уровень алюминия в крови и токсическое действие алюминия на кости.
Лекарство содержит 0,71 мг этанола (спирта) в 1 капсуле, что может быть вредным для больных алкоголизмом. Использование у беременных или кормящих женщин, детей и групп пациентов с высоким риском, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией, следует учитывать на предмет содержания этанола.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Важно: немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов:
аллергические реакции.

Активные вещества

парикальцитол

Группа показаний

87 – Различный I