Описание и назначение

Активное вещество золедроновой кислоты, которая принадлежит к группе веществ, называемых бисфосфонатами. Используется для:

• профилактика костных осложнений, например переломы, у взрослых пациентов с метастазами в кости (распространение рака из исходного места в кости),
• уменьшение количества кальция в крови взрослых пациентов, когда наличие опухоли приводит к его чрезмерному росту.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Профилактика заболеваний скелета у пациентов с заболеваниями костей на поздних стадиях злокачественных новообразований:

Взрослые и пациенты пожилого возраста:
рекомендуемая доза золедроновой кислоты составляет 4 мг каждые 3-4 недели. Пациентам также следует давать ежедневную добавку, содержащую 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D. Эффект от лечения будет заметен через 2-3 месяца.

Пациенты с почечной недостаточностью:
креатинин и клиренс креатинина сыворотки (CLcr) следует определять в начале лечения пациентов с множественной миеломой или метастатическим поражением костей в солидных опухолях. Не рекомендуется использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLcr <30 мл / мин) до начала терапии. Сниженные дозы золедроновой кислоты рекомендуются пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной, определяемой в этой группе пациентов как CLcr 30-60 мл / мин до начала лечения (см. SPC, раздел 4.2).

Лечение опухолевой гиперкальциемии (ТИГ):

Взрослые и пациенты пожилого возраста:
рекомендуемая доза составляет 4 мг золедроновой кислоты однократно.

Пациенты с почечной недостаточностью:
лечение пациентов с ТИГ, у которых также имеется тяжелая почечная недостаточность, следует рассматривать только после оценки рисков и преимуществ лечения. У пациентов с ТИГ с креатинином сыворотки <400 мкмоль / л или <4,5 мг / дл коррекции дозы не требуется.

Способ использования

Препарат предназначен для в / в введения. Если раствор остынет, перед нанесением он должен достичь комнатной температуры. Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Концентрат раствора для инфузий, дополнительно разведенный в 100 мл (см. SPC), следует вводить в виде однократной внутривенной инфузии продолжительностью не менее 15 минут. После разбавления концентрата раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без видимых частиц. Инструкции по приготовлению уменьшенных доз приведены в SPC. Восстановленный раствор нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, такими как раствор Рингера с лактатом, и его следует вводить в виде одного раствора для внутривенного введения с использованием отдельного набора для инфузии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости до и после приема.

Предупреждение

Лекарство нельзя применять во время беременности. Женщин детородного возраста следует проинструктировать, чтобы они не забеременели.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Его нельзя использовать в педиатрии для обеспечения безопасности и эффективности.
Пациентам следует рекомендовать соблюдать надлежащую гигиену полости рта во время лечения, проходить регулярные стоматологические осмотры и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта.
Побочные реакции, такие как головокружение и сонливость, могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании лекарства во время вождения и работы с механизмами.
После асептического разбавления предпочтительно использовать разбавленный раствор сразу: если не использовать немедленно, время и условия хранения в процессе использования перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при 2-8 ° C. .
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Наиболее частые побочные эффекты обычно легкие и могут исчезнуть через короткое время.

Активные вещества

золедроновая кислота

Группа показаний

87 – Различный I