Описание и назначение

Лекарство содержит терифлуномид.  Он используется для лечения взрослых пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза (РС). Он помогает защитить центральную нервную систему от атак иммунной системы, ограничивая увеличение количества определенных типов белых кровяных телец (лимфоцитов). Таким образом уменьшается воспаление, которое приводит к повреждению нервов при рассеянном склерозе.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (14 мг) 1 раз в сутки.

Способ использования

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Его можно принимать с едой или без нее.

Предупреждение

Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения рассеянного склероза.
Терифлуномид противопоказан при беременности.
Терифлуномид противопоказан в период кормления грудью.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время и после лечения, если концентрация терифлуномида в плазме превышает 0,02 мг / л.
Его следует с осторожностью применять пациентам в возрасте 65 лет и старше.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 10 до 18 лет не установлены.
Противопоказано использование у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе.
Терифлуномид противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью).
До и во время лечения терифлуномидом необходимо учитывать следующее: артериальное давление; аланинаминотрансфераза (ALT / SGPT); общий анализ крови, включая дифференциальное количество лейкоцитов и тромбоцитов (во время лечения на основании признаков и симптомов, таких как инфекции).
При подозрении на поражение печени лечение терифлуномидом необходимо прекратить; Если подтверждается повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше верхнего предела нормы (ВГН)), следует рассмотреть возможность отмены терифлуномида.
Терифлуномид не следует применять пациентам с тяжелой гипопротеинемией.
У пациентов с тяжелой активной инфекцией начало лечения необходимо отложить до полного излечения.
При подозрении на кожные и / или слизистые реакции с тяжелыми генерализованными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла) лечение терифлуномидом и любую другую сопутствующую терапию необходимо прекратить и немедленно начать процедуру элиминации (см. Раздел SPC). 4.9)
Использование живых аттенуированных вакцин связано с риском инфекций, поэтому их нельзя использовать.
Пациенту следует с осторожностью назначать пациентам, употребляющим большое количество алкоголя.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

терифлуномид

Группа показаний

59 – Иммунопрепараты