Описание и назначение

Лекарство содержит трипторелин, который похож на гормон, называемый гонадотропин-рилизинг-гормоном (ГнРГ).

Лекарство используется для лечения:

• местно прогрессирующий гормонозависимый рак простаты и гормонозависимый рак простаты, который распространился на другие части тела (метастатический рак).
• локализованный и местно прогрессирующий гормонозависимый рак простаты высокого риска в сочетании с лучевой терапией,
• эндометриоз (болезненное состояние, вызванное разбросанными частицами слизистой оболочки матки за пределами матки),
• преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков)
• фибромиомы матки (опухоли, состоящие из мышечной и соединительной ткани)
• женское бесплодие:

Использование

Режим дозирования и дозирования

1 флакон содержит ацетат трипторелина, эквивалентный 3,75 мг трипторелина.

Рак простаты:

Возможны два режима:

• ежедневная подкожная инъекция 0,1 мг трипторелина с лекарством с немедленным высвобождением в течение 7 дней, затем на 8 день внутримышечная инъекция 3,75 мг трипорелина, повторяемая каждые 4 недели,
• с начала 1 внутримышечная инъекция диферелина 3,75 мг трипторелина каждые 4 недели.

Продолжительность лечения андрогенной депривацией, рекомендованная медицинскими рекомендациями для пациентов с раком простаты T3 и T4, получающих лучевую терапию, составляет 2-3 года. У пациентов без хирургической кастрации, с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты, получающих трипторелин и подходящих для лечения ингибиторами биосинтеза андрогенов, лечение трипторелином следует продолжить.

Эндометриоз: 1 инъекция каждые 4 недели.
Введение исключительно внутримышечно после тщательной подготовки инъекции, без потери жидкости (следуйте инструкциям в инструкции по применению). Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла.
Продолжительность лечения: зависит от исходной степени тяжести эндометриоза и изменений (функциональных и анатомических), наблюдаемых в клинической картине во время лечения. В принципе, курс лечения должен длиться от 4 до 6 месяцев. Не рекомендуется начинать повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

Преждевременное половое созревание (до 8 лет у девочек и до 10 лет у мальчиков):
лечение детей трипторелином должно проходить под наблюдением детского эндокринолога или педиатра. эндокринолог с опытом лечения центрального преждевременного полового созревания.

• детям с массой тела более 30 кг: по 1 внутримышечной инъекции каждые 4 недели (28 дней).
• детям с массой тела 20-30 кг: 2/3 дозы внутримышечно каждые 4 недели (28 дней), т. е. в виде 2/3 объема приготовленной суспензии.
• дети с массой тела менее 20 кг: половина дозы 1/2 суспензии каждые 4 недели (28 дней).

Женское бесплодие: по 1 инъекции внутримышечно каждые 2 дня цикла. Введение гонадотропина следует начинать после снижения чувствительности гипофиза (эстрогены плазмы <50 пг / мл), как правило, примерно через 15 дней после инъекции.

Способ использования

Суспензия для инъекций вводится внутримышечно (в мышцу). Инъекцию следует вводить сразу после восстановления, чтобы предотвратить выпадение осадка. Следует строго избегать нежелательных внутрисосудистых инъекций. Администрация должна точно следовать инструкциям (см. Листок-вкладыш). Любая неполная инъекция, приводящая к потере большего объема, чем обычно происходит при использовании шприца, должна регистрироваться. Место инъекции следует регулярно менять.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6 SPC.

Предупреждение

Лекарство необходимо давать под наблюдением врача.
Его нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Перед лечением потенциально фертильных женщин следует тщательно обследовать, чтобы исключить беременность. Негормональные методы контрацепции следует использовать на протяжении всего лечения и до восстановления менструации.
Лекарство может вызвать снижение минеральной плотности костей. Особое внимание следует уделять пациентам с другими факторами риска остеопороза (например, хроническим употреблением алкоголя, курильщиками, длительным лечением препаратами для снижения минеральной плотности костей, например, противосудорожными средствами или кортикоидами, семейный анамнез остеопороза, недоедание). У таких пациентов следует рассмотреть дополнительные меры для предотвращения потери минеральной плотности костной ткани.
В течение первых недель лечения рака простаты показано тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастазами в позвонки, с риском компрессии спинного мозга и у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей.
Лечение андрогенной депривацией может увеличить интервал QT.
Пациент может испытывать головокружение, сонливость и нарушения зрения как возможные побочные эффекты лечения или как следствие основного заболевания.
Невскрытые флаконы хранятся при температуре ниже 25 ° C. Восстановленную суспензию следует использовать немедленно.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях может возникнуть сильная аллергическая реакция. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут такие симптомы, как затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла и … подробнее>

Активные вещества

трипторелин

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)