Описание

Регистрационный номер продукта 58/0010/01-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 53643
Название продукта согласно ŠÚKL ДИРОТОН 20 мг табл. 28×20 мг (блис. ПВХ / Al)
Форма заявки TBL – Таблетки
Держатель решения Gedeon Richter Plc. (HUN)
Поставщики Gedeon Richter Plc. (HUN)
Описание и назначение
Он содержит лекарство под названием лизиноприл, которое принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Используется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для лечения сердечной недостаточности,
после недавнего сердечного приступа (инфаркта миокарда),
для лечения проблем с почками, вызванных диабетом 2 типа, у людей с высоким кровяным давлением.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Режим дозирования и дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с профилем пациента и реакцией на лечение артериального давления.

Гипертония

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Как правило, его можно увеличить, если желаемый эффект не может быть достигнут в течение 2-4 недель при определенной дозе. Максимальная доза, вводимая в долгосрочных клинических исследованиях, составляла 80 мг / день.

Пациенты с заметно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой:
рекомендуется начальная доза 2,5-5 мг. Лечение следует начинать под наблюдением врача.

Пациенты, принимающие диуретики: прием диуретиков
следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения лизиноприлом. Если прием диуретика нельзя отменить, лечение лизиноприлом следует начинать с дозы 5 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления.

Пациенты с почечной недостаточностью:
дозировка должна основываться на клиренсе креатинина (см. SPC, таблица 1).

Дети в возрасте от 6 до 16 лет:
для пациентов с массой тела 20-50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки, а максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для пациентов с массой тела ≥50 кг начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, а максимальная суточная доза составляет 40 мг. Дозы выше 0,61 мг / кг (или более 40 мг) у детей не изучались. У детей с почечной недостаточностью следует рассмотреть более низкую начальную дозу или более длительный интервал между приемами.

Сердечная недостаточность

Лечение можно начинать с дозы 2,5 мг один раз в день, которую следует проводить под наблюдением врача, чтобы определить первоначальное влияние на артериальное давление. Дозу следует увеличивать, добавляя не более 10 мг с интервалом не менее 2 недель, до максимальной дозы, переносимой пациентом. Максимальная доза составляет 35 мг 1 раз в сутки.

Острый инфаркт миокарда

Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта):
лечение можно начинать в течение 24 часов после появления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое артериальное давление <100 мм рт. Первая доза составляет 5 мг перорально, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов, а затем 10 мг один раз в день. Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (≤120 мм рт. Ст.) Должны получать 2,5 мг в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальную дозу следует скорректировать в соответствии с клиренсом креатинина (см. SPC, таблица 1).

Поддерживающая доза:
поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При возникновении артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ≤100 мм рт. Ст.) Можно назначить поддерживающую суточную дозу 5 мг с временным снижением до 2,5 мг, если необходимо. Если наблюдается стойкая гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст. В течение более 1 часа), прием препарата следует прекратить. Лечение следует продолжить в течение 6 недель, после чего следует повторно обследовать пациента. Пациентам, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать прием лекарства.

Почечные осложнения при сахарном диабете

У больных гипертонической болезнью, сахарным диабетом 2 типа и начинающейся нефропатией доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки для достижения диастолического артериального давления <90 мм рт.

Если пациент забыл принять дозу, он примет ее, как только вспомнит, и примет следующую дозу в обычное время. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропущенная доза будет пропущена.
Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают примерно в одно и то же время каждый день, независимо от еды, и запивают водой. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы или облегчить введение, но таблетки нельзя жевать или измельчать.

Предупреждение

Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, применение препарата в первом триместре не рекомендуется. После подтверждения беременности лечение следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Пациентам, планирующим беременность, следует заменить лечение альтернативным лечением с подтвержденным профилем безопасности для использования во время беременности.
Не рекомендуется принимать лекарство во время кормления грудью, следует отдавать предпочтение другим методам лечения с более известным профилем безопасности.
Не рекомендуется для детей с показаниями, отличными от гипертонии. Он также не рекомендуется детям младше 6 лет или детям с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин / 1,73 м2).
Не рекомендуется пациентам после недавней трансплантации почки.
При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и, при необходимости, ввести внутривенную инфузию физиологического раствора. Преходящий гипотензивный ответ не является противопоказанием для введения дополнительных доз, однако, если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения.
Во время лечения может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который исчезнет после лечения.
Пациенты должны проинформировать своего врача перед операцией или перед анестезией. Препарат может блокировать выработку ангиотензина II из-за компенсаторного вымывания ренина.
При вождении или работе с механизмами следует учитывать случайную возможность головокружения или усталости.
Сообщалось о комплексе симптомов во время лечения, который может включать светочувствительность.
Не рекомендуется употребление алкоголя во время лечения высокого кровяного давления.
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас возникла какая-либо из следующих реакций, прекратите прием ДИРОТОНА и немедленно обратитесь к врачу:
– Серьезные аллергические реакции (редко, им может быть подвержено до 1 человека из 1000). Симптомы … подробнее>

Активные вещества
лизиноприл

Группа показаний
58 – Гипотензивное

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09A
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, отдельно
HLC09AA
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
HLC09AA03
Лизиноприл