Описание

Регистрационный номер продукта 31/0327/06-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 35941
Название продукта согласно ŠÚKL INEGY 10 мг / 40 мг таблетки 98 (2×49) x10 мг / 40 мг (блис. PCTFE / PVC / Al-multibal.)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Держатель решения Merck Sharp & Dohme BV (NLD)
Описание и назначение
Он содержит лекарства эзетимиб и симвастатин. Он используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛПНП) и жирных веществ, называемых триглицеридами, в крови, а также для повышения уровня «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП).

Он снижает всасывание холестерина из пищеварительного тракта и предотвращает образование нового холестерина. Это лекарство не помогает похудеть.

Это лекарство используется у пациентов, у которых уровень холестерина невозможно контролировать с помощью одной диеты. При приеме этого лекарства следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Он используется в качестве дополнения к диете, снижающей уровень холестерина, для людей, у которых есть:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) или повышенный уровень жира в крови (смешанная гиперлипидемия):
который недостаточно контролируется одним статином,
на котором они принимают статин и эзетимиб в виде двух отдельных таблеток,
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), повышающее уровень холестерина в крови.
болезнь сердца. Лекарство снижает риск сердечного приступа, инсульта, хирургического вмешательства по увеличению притока крови к сердцу или госпитализации из-за боли в груди.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Продукт принимают или наносят поздно вечером или непосредственно перед сном.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Гиперхолестеринемия
1 таблетка один раз в день вечером.
Диапазон доз составляет от 10 мг эзетимиба / 10 мг симвастатина в день до 10 мг эзетимиба / 80 мг симвастатина в день.
Обычная доза составляет 10 мг эзетимиба / 20 мг симвастатина / день или 10 мг эзетимиба / 40 мг симвастатина / день. Доза эзетимиба 10 мг / симвастатина 80 мг рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, которые не достигли целей лечения при более низких дозах, и если ожидается, что польза от лечения превышает потенциальный риск.
Дозу следует подбирать индивидуально, исходя из известной эффективности каждой дозы и реакции на сопутствующую терапию. Если требуется корректировка дозы, ее следует производить с интервалом не менее 4 недель.

Пациентам с ишемической болезнью сердца и перенесшим ОКС в анамнезе по
1 таблетке 1 раз в сутки вечером.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку один раз в день (10 мг эзетимиба / 40 мг симвастатина) вечером.
Доза 10 мг эзетимиба / 80 мг симвастатина рекомендуется только в том случае, если ожидается, что польза от лечения превышает потенциальные риски.

Совместное применение с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с секвестрантами желчных кислот эзетимиб следует вводить не менее чем за 2 часа до или как минимум через 4 часа после введения секвестранта желчных кислот.
У пациентов, принимающих амиодарон, амлодипин, верапамил или дилтиазем одновременно с этим лекарственным средством, доза не должна превышать 10 мг эзетимиба / 20 мг симвастатина в сутки.
У пациентов, принимающих никотиновую кислоту в гиполипидемических дозах (≥ 1 г / день) одновременно с этим лекарственным средством, доза не должна превышать 10 мг эзетимиба / 20 мг симвастатина / день.

Дети и подростки в возрасте 10-17 лет.
Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эзетимиба / 10 мг симвастатина один раз в сутки вечером. Рекомендуемый диапазон доз составляет от 10 мг эзетимиба / 10 мг симвастатина до максимум 10 мг эзетимиба / 40 мг симвастатина / день.

Пациенты с почечной недостаточностью.
При хроническом заболевании почек и предполагаемой скорости клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 рекомендуемая доза составляет 10 мг эзетимиба / 20 мг симвастатина один раз в сутки вечером.

Способ использования

Препарат применяют внутрь. Таблетки следует принимать вечером без еды, всегда целиком и запивать большим количеством жидкости. Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок во время лечения.

Предупреждение

Препарат противопоказан при беременности.
В период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Не рекомендуется применять детям младше 10 лет.
Не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенту следует придерживаться адекватной гиполипидемической диеты и продолжать эту диету во время лечения.
Если во время лечения возникает необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость, следует немедленно обратиться к врачу.
Не употребляйте грейпфрут и сок грейпфрута во время лечения.
Следует соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами, если возникает головокружение.
Не употребляйте алкоголь.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, INEGY может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех (см. Раздел 2. Что необходимо знать перед приемом INEGY).
Сообщалось о следующих распространенных побочных эффектах (им может быть подвержено менее 1 человека из 10):
мышечные боли, увеличение лабораторной крови … подробнее>

Активные вещества
эзетимиб , симвастатин

Группа показаний
31 – Гиполипидемия

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC10
Гиполипидемические препараты
HLC10B
Гиполипидемии, комбинации
HLC10BA
Ингибиторы HMG-CoA редуктазы в комбинации с другими гиполипидемическими средствами
HLC10BA02
Симвастатин и эзетимиб