Описание

Регистрационный номер продукта 58/0374/08-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 52306
Название продукта согласно ŠÚKL IRUMED 20 мг табл. 30×20 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель BELUPO Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc. (ВСР)
Держатель решения BELUPO, sro (СВК)
Поставщики BELUPO, sro (СВК)
Описание и назначение
Ирумед относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Он работает за счет расширения кровеносных сосудов, которые помогают снизить кровяное давление и облегчают перекачку крови сердцу ко всем частям тела.

Ирумед используется для лечения:
– высокого кровяного давления (гипертонии)
– симптоматической сердечной недостаточности, состояния, при котором сердце не может перекачивать кровь в организм должным образом
– сердечного приступа (острого сердечного приступа), который может ослабить ваше сердце. .
– проблемы с почками, связанные с диабетом и высоким кровяным давлением.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Режим дозирования и дозирования

Гипертония

Начальная доза
У пациентов с артериальной гипертензией обычно рекомендуется начальная доза 10 мг.
Пациенты с заметно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (особенно при реноваскулярной гипертензии, солевой и / или жидкой недостаточности, сердечной декомпенсации или тяжелой гипертензии) могут испытывать чрезмерное падение артериального давления после начальной дозы. Таким образом, этим пациентам рекомендуются начальные дозы 2,5-5 мг, и лечение следует начинать под наблюдением врача.

Поддерживающая доза Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Как правило, если желаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель с определенной дозой, доза может быть увеличена.
Наивысшая максимальная доза составляла 80 мг в день.

Пациентам, принимающим диуретики,
этим пациентам рекомендуется соблюдать осторожность, так как у них может наблюдаться дефицит соли и / или жидкости. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых нельзя отменить диуретики, следует начинать терапию 5 мг. Требуется мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Следующую дозу лекарства необходимо скорректировать в соответствии с реакцией артериального давления. При необходимости можно продолжить прием диуретиков.

Коррекция дозировки при почечной недостаточности
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью должна основываться на клиренсе креатинина.
Пациенты с клиренсом креатинина <10 мл / мин (включая пациентов на диализе) должны получать начальную суточную дозу 2,5 мг.
Начальную суточную дозу 2,5-5 мг следует назначать пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл / мин.
Начальную суточную дозу 5-10 мг следует назначать пациентам с клиренсом креатинина 31-80 мл / мин.
Дозу можно увеличивать до тех пор, пока артериальное давление не будет контролироваться, или до максимальной суточной дозы 40 мг.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 5 мг один раз в день для пациентов с массой тела ≥50 кг.
Дозировка должна быть индивидуально скорректирована до максимальной суточной дозы 20 мг для пациентов с массой тела от 20 кг до 50 кг и до 40 мг для пациентов с массой тела ≥50 кг.
Дозы выше 0,61 мг / кг (или более 40 мг) не изучались у педиатрических пациентов.
У детей с нарушением функции почек следует рассмотреть возможность более низкой начальной дозы или более длительного интервала между приемами.

Сердечная недостаточность

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью препарат следует применять в качестве дополнительной терапии к диуретикам и, при необходимости, к дигоксину или бета-адреноблокаторам.
Начальная доза IRUMED составляет 2,5 мг один раз в день под наблюдением врача, чтобы увидеть влияние на артериальное давление.
Дозу следует увеличивать:
• с шагом не более 10 мг,
• с интервалами не менее 2 недель,
• до максимальной дозы, переносимой пациентом, но не более 35 мг один раз в сутки.
Дозировку следует корректировать в соответствии с клинической реакцией каждого отдельного пациента.

Острый инфаркт миокарда

Начальная доза (первые три дня после инфаркта).
Лечение можно начать в течение 24 часов с момента появления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.
Первая доза составляет 5 мг перорально, за ней следует доза 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и затем 10 мг один раз в день.
Пациентам с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. Ст. Или менее) в начале лечения или в течение первых трех дней после инфаркта следует назначать более низкую дозу 2,5 мг перорально.
В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальную дозу следует скорректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента.

Поддерживающая доза Поддерживающая
доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
При возникновении артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее или равное 100 мм рт. Ст.) Суточную поддерживающую дозу следует уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг.
Если артериальная гипотензия сохраняется (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. Ст., Длится более 1 часа), лечение этим лекарством следует прекратить.
Лечение следует продолжить в течение 6 недель, после чего следует повторно оценить состояние здоровья пациента.
Пациентам, у которых развиваются симптомы сердечной недостаточности, следует продолжить лечение.

Почечные осложнения сахарного диабета

У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и начинающейся нефропатией доза составляет 10 мг один раз в сутки, которую можно увеличить до 20 мг один раз в сутки, если необходимо достичь диастолического артериального давления в положении сидя менее 90 мм рт.
В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальную дозу следует скорректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента.

Способ использования

Его следует вводить перорально в однократной суточной дозе. Его следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует принимать во время еды или без нее. Дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от типа пациента и реакции артериального давления.

Предупреждение

Не рекомендуется использовать это лекарство в течение первого триместра беременности. Применение препаратов противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Не рекомендуется принимать лекарство в период кормления грудью.
Лечение этим лекарством не рекомендуется пациентам, перенесшим трансплантацию почки.
Если лекарство влияет на внимание пациента индивидуально, не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами.
Дополнительные конкретные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы начнете испытывать какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием IRUMED и сразу же сообщите своему врачу:
– Серьезные аллергические реакции (редко, поражает от 1 до 10 пациентов … подробнее>

Активные вещества
лизиноприл

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09A
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, отдельно
HLC09AA
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
HLC09AA03
Лизиноприл