Описание

Регистрационный номер продукта 13/0404/14-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 09205
Название продукта согласно ŠÚKL Изоптин 80 мг табл. Флм 50х80 мг (блис. ПВХ / А1)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Famar SA (GRC)
Держатель решения Mylan IRE Healthcare Limited (IRL)
Поставщики BGP Products sro (SVK)
Описание и назначение
Это лекарство содержит лекарство гидрохлорид верапамила, который относится к группе «блокаторов кальциевых каналов».

Лекарство используется для лечения:

ишемическая болезнь сердца (состояния, связанные с недостаточным снабжением кислородом сердечной мышцы), в том числе хроническая стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия и стенокардия у пациентов после сердечного приступа,
сердечные аритмии при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, трепетании и фибрилляции предсердий с быстрой предсердно-желудочковой проводимостью (кроме синдрома Вольфа-Паркинсона-Уита),
лечение повышенного артериального давления.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Дозировка индивидуальная. Средняя суточная доза для всех показаний составляет 240-360 мг верапамила гидрохлорида. При длительном лечении суточная доза не должна превышать 480 мг, возможно временное увеличение этой дозы. После длительного применения прием препарата не следует прекращать резко, дозу рекомендуется снижать постепенно.
У пациентов с нарушением функции печени дозу следует определять с особой осторожностью, и лечение следует начинать с малых доз.
Его можно назначать пациентам со стенокардией не ранее чем через 7 дней после острого сердечного приступа.

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:

Ишемическая болезнь сердца: рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в день, что эквивалентно 120-160 мг гидрохлорида верапамила в день.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день, что эквивалентно 120 мг верапамила гидрохлорида в день.
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий и / или трепетание предсердий: рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 3-4 раза в день, что эквивалентно 120-160 мг гидрохлорида верапамила в день.
Он предназначен для пациентов, которые удовлетворительно реагируют на более низкие дозы (например, пациенты с нарушением функции печени или пожилые пациенты). Лекарственные формы с более высоким содержанием лекарства предназначены для более высоких дозировок.

Педиатрическая популяция:

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку 2-3 раза в день, что эквивалентно 80-120 мг гидрохлорида верапамила в день.
Дети от 6 до 14 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 таблетки 2-4 раза в день, что эквивалентно 80-320 мг верапамилия хлорида в день, до 3 таблеток 3 раза в день, что эквивалентно 360 мг верапамилия хлорида. в день.

Продолжительность лечения определяет врач. После длительного применения нельзя прекращать прием лекарства внезапно. Рекомендуется постепенно снижать дозу.

Способ использования

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не рассасывая, и проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости во время или вскоре после еды. Не запивать лекарство грейпфрутовым соком.

Предупреждение

Его следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Его следует использовать кормящим грудью женщинам, только если это явно необходимо матери.
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью и следует тщательно наблюдать за пациентами.
Во время лечения необходимо избегать употребления грейпфрутов или продуктов, содержащих его (соки и тому подобное).
В зависимости от индивидуальной реакции на лекарство может быть нарушена способность пациента управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в опасных условиях (особенно в начале лечения, при увеличении дозы, переходе на другое лекарство и в связи с употреблением алкоголя).
Не употребляйте алкоголь во время лечения.
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Изоптин обычно хорошо переносится, но могут возникать некоторые побочные эффекты, такие как:
Общие побочные эффекты:
– головная боль;
– головокружение;
– замедление сердечного ритма;
– снижение артериального давления … подробнее>

Активные вещества
хлорид верапамилия

Группа показаний
13 – Антиаритмические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC08
Блокаторы кальциевых каналов
HLC08D
Селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым сердечным действием
HLC08DA
Производные фенилалкиламина
HLC08DA01
Верапамил