Описание

Регистрационный номер продукта 41/0017/17-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 2763C
Название продукта согласно ŠÚKL Ивабрадин STADA 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 56×7,5 мг (blis.Al/Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Synthon Hispania SL (ESP)
Держатель решения STADA Pharma (DEU)
Поставщики СТАДА ФАРМА Словакия, ООО (СВК)
Описание и назначение
Лекарство используется для лечения:

симптоматическая стабильная стенокардия (вызывающая боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 70 ударов в минуту. Он используется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать сердечные лекарства, называемые бета-блокаторами. Он также используется в сочетании с бета-адреноблокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не контролируется должным образом с помощью бета-адреноблокаторов.
хроническая (длительная) сердечная недостаточность у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартными методами лечения, включая терапию бета-адреноблокаторами, или когда терапия бета-адреноблокаторами не может быть использована или непереносима.
Лекарство работает в основном за счет снижения частоты сердечных сокращений на несколько ударов в минуту. Это снизит потребность сердца в кислороде, особенно в ситуациях, когда более вероятно возникновение приступа стенокардии. Таким образом, лекарство помогает контролировать и уменьшать количество приступов стенокардии.

Кроме того, поскольку повышенная частота сердечных сокращений отрицательно влияет на частоту сердечных сокращений и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, специфический эффект снижения частоты сердечных сокращений ивабрадина помогает улучшить частоту сердечных сокращений и прогноз жизни у этих пациентов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Принимается во время еды (во время еды).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Таблетки с пленочным покрытием, содержащие 5 мг и 7,5 мг ивабрадина, выпускаются в различных дозах.

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии:
рекомендуется, чтобы решение о начале или титровании лечения принималось с возможностью последовательного измерения частоты сердечных сокращений, ЭКГ или 24-часового амбулаторного мониторинга.
Начальная доза у пациентов в возрасте до 75 лет не должна превышать 5 мг ивабрадина два раза в сутки.
После 3-4 недель лечения у пациентов, принимающих 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день, доза может быть увеличена до следующей более высокой дозы.
Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в сутки.
Титрование дозы и прерывание лечения – см. SPC, раздел 4.2.

Лечение хронической сердечной недостаточности:
Лечение следует начинать только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью.
Рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг два раза в сутки.
После 2 недель лечения доза может составлять:

увеличьте до 7,5 мг два раза в день, если частота пульса в состоянии покоя постоянно превышает 60 ударов в минуту
снижается до 2,5 мг два раза в день, если частота пульса в состоянии покоя постоянно ниже 50 ударов в минуту или если симптомы, связанные с брадикардией, такие как головокружение, усталость или гипотония
Титрование дозы и прерывание лечения – см. SPC, раздел 4.2.

Следует рассмотреть более низкую начальную дозу у пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Продолжительность и прекращение лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки необходимо принимать через регулярные промежутки времени, во время еды, запивая большим количеством воды. Не запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Таблетка имеет отметку, которая позволяет разделить ее на равные дозы.

Предупреждение

Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать эффективные средства контрацепции.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Он не предназначен для детей и подростков младше 18 лет.
Применение ивабрадина противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Ивабрадин следует с осторожностью назначать пациентам с клиренсом креатинина ниже 15 мл / мин.
Ивабрадин противопоказан пациентам с тяжелой гипотонией (артериальное давление <90/50 мм рт. Ст.).
Препарат противопоказан при III АВ блокаде . степень.
Одновременный прием ивабрадина с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) противопоказан.
Уменьшение частоты сердечных сокращений, вызванное ивабрадином, может вызвать удлинение интервала QT.
Лечение ивабрадином не следует начинать у пациентов с ЧСС в состоянии покоя ниже 70 ударов в минуту до начала лечения.
Ивабрадин не эффективен при лечении или профилактике сердечных аритмий и не оказывает положительного воздействия на сердечно-сосудистые события (например, инфаркт миокарда).
Не рекомендуется применять ивабрадин сразу после инсульта.
Ивабрадин влияет на функцию сетчатки.
Во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (разделы 4.3 и 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частые побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
Явления визуального света (кратковременные … подробнее>

Активные вещества
ивабрадин

Группа показаний
41 – Сердечный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01E
Прочие кардиаки
HLC01EB
Прочие кардиаки
HLC01EB17
Ивабрадин