Описание

Регистрационный номер продукта 58/0065/10-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 86121
Название продукта согласно ŠÚKL Карбис 32 мг таблетки 28х32 мг (блис. ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель KRKA dd (SVN)
Держатель решения KRKA dd (SVN)
Поставщики КРКА, товарна здравил, дд (СВН)
Описание и назначение
Лекарство содержит кандесартан цилексетил, который относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат применяют:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы, когда нельзя использовать ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и нельзя использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.Противопоказано применение детям до 1 года.
Режим дозирования и дозирования

Может потребоваться выбрать препарат с другой концентрацией активного вещества, чтобы правильно назначить начальное и поддерживающее лечение.

Дозировка при гипертонии

Взрослые
Рекомендуемая начальная и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг один раз в сутки. Эффект от препарата достигается в течение 4 недель.
У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 16 мг один раз в день и максимум до 32 мг один раз в день.
Лечение следует корректировать в зависимости от реакции артериального давления.

Пациенты с истощением внутрисосудистого объема.
У пациентов с риском гипотензии рекомендуется начальная доза 4 мг.

Почечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг один раз в сутки.
Дозу следует корректировать в зависимости от реакции пациента на лечение.

Нарушение функции печени
Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг один раз в сутки.
Дозу следует корректировать в зависимости от реакции пациента на лечение.

Темнокожие пациенты
Для достижения антигипертензивного эффекта может потребоваться введение более высоких доз препарата по сравнению с пациентами с другой кожей.

Дети и подростки в возрасте от 6 до <18 лет.
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с массой тела <50 кг, артериальное давление которых не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до максимум 8 мг один раз в сутки.
У пациентов с массой тела ≥ 50 кг, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки при необходимости.
Эффект от препарата достигается в течение 4 недель.

Пациенты с истощением внутрисосудистого объема.
Лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, и следует рассмотреть возможность введения более низкой начальной дозы, чем обычная начальная доза.

Темнокожие пациенты
Для достижения антигипертензивного эффекта может потребоваться введение более высоких доз препарата по сравнению с пациентами с другой кожей.

Дозировка при сердечной недостаточности

Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.
Постепенное повышение до целевой дозы 32 мг один раз в день или до максимальной переносимой дозы осуществляется путем удвоения доз с интервалом не менее 2 недель.

Особые группы населения
Не требуется коррекции начальной дозы для пожилых пациентов или пациентов с истощением внутрисосудистого объема, почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

Способ использования

Таблетки принимают во время еды или без нее, один раз в день в одно и то же время.
Таблетка имеет отметку и может быть разделена на равные дозы.

Предупреждение

Не рекомендуется в первом триместре беременности.
Препарат противопоказан во 2 и 3 триместре беременности.
Не рекомендуется во время кормления грудью.
Безопасность и эффективность у детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 6 лет не установлены. Препарат противопоказан детям до 1 года.
Безопасность и эффективность препарата у детей с сердечной недостаточностью в возрасте до 18 лет не установлены.
Клинический опыт применения этого продукта у пациентов с очень тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен.
Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и / или холестазом.
Рекомендуется контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке во время титрования дозы.
Во время лечения рекомендуется регулярный контроль артериального давления.
Очень часто сообщалось о кашле и боли в горле у детей.
Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки.
Таблетки содержат лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Прекратите принимать Карбис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов или … подробнее>

Активные вещества
кандесартан цилексетил

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09C
Блокаторы рецепторов ангангиотензина II (БРА), отдельно
HLC09CA
Блокаторы рецепторов ангангиотензина II (БРА), отдельно
HLC09CA06
Кандесартан