Описание

Регистрационный номер продукта EU / 1/06/342/001
Код государственного органа (ŠÚKL) 36227
Название продукта согласно ŠÚKL Нексавар 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 112×200 мг (блис.PP / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Держатель решения Bayer AG (Германия)
Поставщики Байер, ООО sro (SVK)
Описание и назначение
Препарат является так называемым ингибитором мультикиназ. Он работает, замедляя скорость роста опухолевых клеток и прерывая кровоснабжение, которое поддерживает рост опухолевых клеток. Препарат применяют:

для лечения опухоли печени (гепатоцеллюлярная карцинома).
для лечения почечно-клеточного рака (запущенного почечно-клеточного рака) на поздней стадии, когда обычное лечение не помогло остановить болезнь или не подходит.
для лечения рака щитовидной железы (дифференцированный рак щитовидной железы).
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Принимается во время еды (во время еды).Продукт принимают на достаточном расстоянии между двумя приемами пищи (подробнее в разделе Как использовать).Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки два раза в день (что соответствует общей суточной дозе 800 мг, т.е. 4 таблетки). Важно принимать это лекарство каждый день примерно в одно и то же время.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет наблюдаться клиническая польза или пока не возникнет неприемлемая токсичность.

Регулировка дозировки:

Если во время лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и запущенной почечно-клеточной карциномы (ПКР) необходимо снижение дозы, дозу следует уменьшить до 2 таблеток один раз в день.

Если во время лечения дифференцированной карциномы щитовидной железы (DTC) необходимо снижение дозы, дозу следует уменьшить до 600 мг в день в разделенных дозах: 2 таблетки и 1 таблетка с интервалом 12 часов.
Если необходимо дальнейшее снижение дозы, доза может быть дополнительно снижена до 400 мг в день в разделенных дозах, т.е. 2 таблетки с интервалом 12 часов и, при необходимости, впоследствии до 1 таблетки один раз в день. После улучшения негематологических побочных реакций доза может быть увеличена.

Способ использования

Таблетки рекомендуется принимать без еды или с нежирной или полужирной пищей. В случае цельных продуктов таблетки следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды. Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.

Предупреждение

Лечение должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
Его не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо после тщательного рассмотрения потребностей матери и риска для плода.
Женщинам нельзя кормить грудью во время лечения.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения.
Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Сообщалось о снижении уровня глюкозы в крови во время лечения сорафенибом. При развитии гипогликемии лечение следует временно прекратить.
После приема препарата может возникнуть повышенный риск кровотечения.
По соображениям безопасности пациентам, перенесшим серьезное хирургическое вмешательство, рекомендуется временное прерывание лечения.
Препарат удлиняет интервал QT / QTc, что может привести к повышенному риску аритмий.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Не применять одновременно с препаратами, содержащими зверобой ( Hypericum preforatum ) – возможно снижение действия препарата.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Это лекарство также может повлиять на результаты некоторых анализов крови.
Очень часто:
может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
диарея, тошнота, чувство слабости или усталости (усталость), боль (включая боль … подробнее>

Активные вещества
сорафениб

Группа показаний
44 – Цитостатики

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLL
Цитостатики и иммуномодуляторы
HLL01
Цитостатики
HLL01X
Прочие цитостатики
HLL01XE
Ингибиторы протеинкиназы
HLL01XE05
Сорафениб