Описание

Регистрационный номер продукта 13/0717/92-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 91277
Название продукта согласно ŠÚKL ПРОЛЕКОФЕН 300 мг tbl flm 50×300 мг (блис.ПВХ / ПВДХ / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Держатель решения Sandoz Pharmaceuticals dd (SVN)
Описание и назначение
Он содержит препарат пропафенония хлорид, который относится к группе антиаритмических средств с местноанестезирующим действием и стабилизирует клеточные мембраны в сердце. В основном он используется для лечения нарушений сердечного ритма у взрослых пациентов.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Его принимают вскоре после еды.Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Режим дозирования и дозирования

Доза определяется для каждого пациента индивидуально под контролем кардиолога, включая повторный мониторинг ЭКГ и мониторинг артериального давления. Во время лечения следует проводить регулярные контрольные обследования (электрокардиографические и клинические). Лечение следует пересмотреть, если параметр ЭКГ ухудшается или увеличивается количество или тяжесть сердечных аритмий.

Взрослые:
Рекомендуемая суточная доза на этапах титрования и поддерживающей терапии для пациентов с массой тела около 70 кг составляет 450-600 мг пропафенония хлорида, разделенных на 2-3 дневных приема.
Иногда необходимо увеличить суточную дозу пропафенония хлорида до 900 мг.
При более низкой массе тела следует соответственно уменьшить суточную дозу.
Дозу можно увеличить через 3-4 дня лечения.

Уменьшение дозы следует рассматривать у пациентов со значительным увеличением комплекса QRS или AV-блокадой 2-3 степени.
Если происходит удлинение комплекса QRS более чем на 20% или удлинение интервала QT, следует уменьшить дозу ПРОЛЕКОФЕНА или прекратить лечение до коррекции ЭКГ.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой недостаточностью левого желудочка (фракция выброса левого желудочка менее 35%) или со структурным дефектом миокарда:
лечение следует начинать медленно, с особой осторожностью, а дозу следует увеличивать только небольшими порциями. Это касается и поддерживающего лечения.
Любое необходимое увеличение дозы не должно производиться после 5-8 дней лечения.

Пациенты с нарушением функции печени и / или почек:
У этих пациентов накопление препарата может происходить после приема стандартных терапевтических доз.
У этих пациентов также можно начинать фазу титрования, но при очень тщательном мониторинге ЭКГ и уровней в плазме.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, всегда целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Предупреждение

Его можно использовать во время беременности, предварительно взвесив преимущества лечения и потенциальные риски для ребенка.
С осторожностью можно применять в период кормления грудью.
Его не следует применять детям и / или подросткам младше 18 лет.
Его нельзя использовать у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев и с ограниченным сердечным выбросом (сердечный выброс <35%), за исключением пациентов с опасными для жизни желудочковыми аритмиями.
Его следует с осторожностью применять пациентам с астмой.
Порог и чувствительность кардиостимулятора могут измениться во время лечения, поэтому необходимо проверить работу кардиостимулятора и при необходимости перепрограммировать его.
Это может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты наблюдались и сообщались во время лечения пропафеноном со следующей частотой: очень часто (им может быть подвержено более 1 человека из 10); часто (может встречаться менее чем у 1 из 10 … подробнее>

Активные вещества
пропафенония хлорид

Группа показаний
13 – Антиаритмические средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01B
Антиаритмические препараты I и III группы
HLC01BC
Антиаритмические препараты, группа IC
HLC01BC03
Пропафенон