Описание

Регистрационный номер продукта 83/0129/90-EN
Код государственного органа (ŠÚKL) 91731
Название продукта согласно ŠÚKL Prostavasin plv ifo 10×20 (г (амп. Стекло)
Форма заявки PLV IFO – Порошок для раствора для инфузий
Держатель решения Амдифарм Лимитед (IRL)
Поставщики UCB sro (Чехия)
Описание и назначение
Алпростадил, входящий в состав этого лекарства, является сосудорасширяющим средством, которое расширяет кровеносные сосуды. Он используется для лечения хронической окклюзии периферических артерий III и IV стадии (классификация Фонтена) у пациентов, которые не подходят для реваскуляризации (восстановления кровоснабжения) или у которых реваскуляризация не увенчалась успехом.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Лекарство принадлежит врачу или должно использоваться под наблюдением врача.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.ВНИМАНИЕ: Возмещение страховой компанией не распространяется на отпуск препарата в аптеке.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

III стадия внутривенной терапии
. Содержимое 2 ампул растворяют в 50–250 мл физиологического раствора и вводят в виде внутривенной инфузии в течение 2 часов.
Эта доза вводится дважды в день внутривенно.

Альтернативный режим дозирования.
Ежедневно вводить 1 настой, приготовленный из 3 ампул, растворенных в 50–250 мл физиологического раствора. Настой дают более 2 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью (уровень креатинина выше 132,6 мкмоль / л) лечение следует начинать с 1 ампулы два раза в день в течение 2 часов.
В зависимости от общей клинической картины доза может быть увеличена до указанной выше нормальной дозы в течение 2-3 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты с сердечными заболеваниями
. Объем жидкости, вводимой инфузионным насосом, должен быть ограничен до 50–100 мл в день.

Внутриартериальная терапия III и IV стадии.
Растворить содержимое 1 ампулы в 50 мл физиологического раствора.
Если ваш врач не примет иного решения, 1/2 ампулы вводится в виде внутриартериальной инфузии с использованием инфузионного насоса в течение 60–120 минут.
В зависимости от переносимости доза может быть увеличена до 1 ампулы, особенно при лечении некроза.
Обычная доза – 1 настой в день.
Если установлен постоянный катетер, рекомендуется, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, пациенту вводить дозу 0,1-0,6 нг / кг массы тела / мин в течение 12 часов с инфузионным насосом (эквивалентно 1 до 1 ампулы).

Продолжительность лечения
Общая продолжительность лечения не должна превышать 3-4 недель.

Способ использования

Препарат можно вводить внутривенно и внутриартериально.
Раствор для инфузии необходимо приготовить непосредственно перед введением.
Не следует вводить болюсную инъекцию.
Сухой порошок растворяется сразу после добавления физиологического раствора. Первоначально раствор может быть слегка мутным, что вызвано пузырьками воздуха и является незначительным явлением. Прозрачный раствор образовался за короткое время.

Предупреждение

Алпростадил нельзя применять женщинам, которые могут забеременеть. Необходимо использовать эффективные противозачаточные средства.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
Внутривенное введение IV стадии не рекомендуется.
Пациенты с легким (СКФ ≤ 89 мл / мин / 1,73 м2) и умеренным (СКФ ≤ 59 мл / мин / 1,73 м2) нарушением функции почек должны находиться под тщательным наблюдением.
Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (олигоанурией) (СКФ ≤ 29 мл / мин / 1,73 м2).
Он противопоказан пациентам с нарушениями свертываемости крови, с острым отеком легких или отеком легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью, сердечной недостаточностью III и IV классов по NYHA, инфарктом или инсультом в течение последних 6 месяцев.
Это может повлиять на вашу способность водить машину и пользоваться механизмами.
Лекарство содержит лактозу.
Лекарство хранится при температуре ниже 25 ° С.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При приеме Проставазина могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Общие: им может быть подвержено менее 1 человека из 10
– головная боль, покраснение, отек или покраснение кожи, боль в … подробнее>

Активные вещества
алпростадил

Группа показаний
83 – Сосудорасширяющие средства

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01E
Прочие кардиаки
HLC01EA
Простагландины
HLC01EA01
Алпростадил