Описание

Регистрационный номер продукта 41/0471/16-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 1527C
Название продукта согласно ŠÚKL Раеном 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 56×7,5 мг (blis.OPA / Al / PVC / Al)
Форма заявки TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель Gedeon Richter Plc. (HUN)
Держатель решения Gedeon Richter Plc. (HUN)
Поставщики Gedeon Richter Plc. (HUN)
Описание и назначение
Он содержит лекарство ивабрадин, используемое для лечения:

симптоматическая стабильная стенокардия (вызывающая боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 70 ударов в минуту. Он используется у взрослых пациентов, которые не переносят или не могут принимать сердечные лекарства, называемые бета-блокаторами. Он также используется в сочетании с бета-адреноблокаторами у взрослых пациентов, состояние которых не контролируется должным образом с помощью бета-адреноблокаторов.
хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений не менее 75 ударов в минуту. Он используется в сочетании со стандартными методами лечения, включая терапию бета-адреноблокаторами, или когда терапия бета-блокаторами не может быть использована или не переносится.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Принимается во время еды (во время еды).Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).
Режим дозирования и дозирования

Таблетки необходимо принимать два раза в день (т.е. по 1 таблетке утром и по 1 вечером). Обычная рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг два раза в день (доза может быть скорректирована, и таблетка 5 мг может быть разделена на равные дозы). В зависимости от терапевтического ответа и частоты пульса в состоянии покоя врач определит поддерживающую дозу (поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в день).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше перед повышением дозы следует при необходимости рассмотреть более низкую начальную дозу (2,5 мг два раза в день, т. Е. 1/2 половины таблетки по 5 мг два раза в день).

Примечание. Если во время лечения частота сердечных сокращений постоянно снижается ниже 50 ударов в минуту в состоянии покоя или у пациента развиваются симптомы, связанные с брадикардией, дозу следует уменьшить до следующей более низкой дозы для пациентов, принимающих 7,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день. . Если частота сердечных сокращений постоянно увеличивается выше 60 ударов в минуту в состоянии покоя, доза может быть титрована до следующей более высокой дозы у пациентов, принимающих 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день.

Способ использования

Таблетки принимают дважды в день (утром и вечером) во время еды. Таблетку 5 мг можно разделить на равные дозы. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока.

Предупреждение

Ивабрадин противопоказан при беременности.
Ивабрадин противопоказан во время кормления грудью и женщинам детородного возраста, не использующим эффективные средства контрацепции.
Безопасность и эффективность ивабрадина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с клиренсом креатинина ниже 15 мл / мин.
Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Применение ивабрадина противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Его нельзя использовать, если частота пульса в состоянии покоя перед лечением составляет менее 70 ударов в минуту. Лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений все еще ниже 50 ударов в минуту или если симптомы брадикардии сохраняются.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частые побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
Световые визуальные явления (кратковременные … подробнее>

Активные вещества
ивабрадин

Группа показаний
41 – Сердечный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC01
Сердечный
HLC01E
Прочие кардиаки
HLC01EB
Прочие кардиаки
HLC01EB17
Ивабрадин