Описание

Регистрационный номер продукта 58/0519/08-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 53522
Название продукта согласно ŠÚKL РАМИМЕД 5 мг табл 30×5 мг (блис.Al/Al/PA/PVC)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Actavis hf (ISL)
Держатель решения MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Поставщики MEDOCHEMIE LTD. (CYP)
Описание и назначение
Лекарство содержит рамиприл, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Препарат можно использовать:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
для снижения риска сердечного приступа или инсульта
для снижения риска или замедления обострения проблем с почками (независимо от наличия диабета)
для лечения сердца, если оно не может перекачивать достаточно крови в тело (сердечная недостаточность)
как лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Дозировка и графики дозирования

Артериальная гипертензия:
дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с профилем пациента и на основе контроля артериального давления. Его можно использовать отдельно или в сочетании с другими классами гипотензивных препаратов.
Лечение следует начинать постепенно с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки. У пациентов с заметно активированной системой ренин-ангиотензин-альдостерон рекомендуется начальная доза 1,25 мг, и лечение следует начинать под наблюдением врача.
Дозу можно постепенно увеличивать вдвое в течение 2–4 недель, чтобы постепенно достичь целевого артериального давления.
Максимальная суточная доза – 10 мг. Доза обычно назначается один раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения и увеличить через 2 или 3 недели до целевой поддерживающей дозы 10 мг один раз в день.
Примечание. См. Также дозировку для пациентов, принимающих диуретики.

Лечение почечной недостаточности:
пациенты с диабетом и микроальбуминурией, пациенты с недиабетической нефропатией, определяемой макропротеинурией ≥3 г / день: рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в день через 2 недели, а затем до 5 мг один раз в день через 2 недели.
Пациенты с диабетом и по крайней мере с одним сердечно-сосудистым риском: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг один раз в день через 1-2 недели, а затем до 10 мг один раз в день через 2 или 3 недели. Целевая доза – 10 мг.

Симптоматическая сердечная недостаточность: у
пациентов, стабилизированных на терапии диуретиками, рекомендуется начальная доза 1,25 мг. Дозу следует титровать, удваивая дозу каждые 1-2 недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Удобнее вводить суточную дозу в два приема в течение дня.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности:
начальная доза 2,5 мг два раза в день в течение 3 дней вводится через 48 дней после инфаркта миокарда клинически и гемодинамически стабильным пациентам. Если пациент не переносит начальную дозу 2,5 мг, доза должна составлять 1,25 мг дважды в день в течение 2 дней, а затем увеличиваться до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если нет возможности увеличить дозу до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует прекратить. Примечание. См. Также указанную выше дозировку для пациентов, принимающих диуретики.
Суточную дозу постепенно увеличивают, удваивая дозу с интервалами 1-3 дня, пока не будет достигнута целевая поддерживающая доза 5 мг дважды в день. Если нет возможности увеличить дозу до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует прекратить.
На сегодняшний день отсутствует достаточный опыт лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV) сразу после инфаркта миокарда. Если принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начинать лечение с дозы 1,25 мг один раз в день, и следует соблюдать особую осторожность при каждом увеличении дозы.

Пациенты, принимающие диуретики:
у этих пациентов может развиться гипотензия после начала лечения. По возможности прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала приема рамиприла. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых лечение не прекращается, следует начинать прием рамиприла в дозе 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Впоследствии дозу рамиприла следует скорректировать в соответствии со значениями артериального давления.

Пациенты с почечной недостаточностью:
суточная доза рассчитывается на основе клиренса креатинина. Дозирование, основанное на значениях клиренса креатинина, приведено в разделе 4.2 SPC.

Пациенты с нарушением функции печени:
лечение следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением, а максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Пожилые люди:
начальные дозы должны быть ниже, а последующие титрования дозы должны быть медленнее из-за более высокого риска побочных эффектов, особенно у очень старых и физически слабых пациентов. Следует рассмотреть возможность снижения начальной дозы 1,25 мг.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время каждый день, независимо от еды, и запивать жидкостью. Линия надреза позволяет разделить таблетку на две равные дозы или облегчить введение, но таблетки нельзя жевать или измельчать.

Предупреждение

Применение во втором и третьем триместрах беременности противопоказано, использование в первом триместре не рекомендуется. После подтверждения беременности лечение следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Пациентам, планирующим беременность, следует заменить лечение альтернативным лечением с подтвержденным профилем безопасности для использования во время беременности.
Не рекомендуется кормить грудью.
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Мониторинг уровня глюкозы в крови рекомендуется пациентам с диабетом, принимающим перорально противодиабетические препараты или инсулин.
Пациент должен сообщить врачу о приеме лекарства перед любой операцией. Рекомендуется по возможности прекратить лечение рамиприлом за день до операции.
Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены возрастают при применении лекарств. Перед десенсибилизацией следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения.
Нежелательные эффекты (например, головокружение) могут возникать при приеме лекарства и могут ухудшить способность пациента концентрироваться и реагировать, что следует учитывать при вождении автомобиля или использовании механизмов. Такие эффекты возникают в основном в начале лечения или при смене лечения с других лекарств. Не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или первой увеличенной дозы.
Во время лечения может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который исчезнет после лечения.
В очень редких случаях во время лечения может возникнуть светочувствительность (<1/10 000).
Не рекомендуется употребление алкоголя во время лечения высокого кровяного давления.
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать РАМИМЕД и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь:
· Отек лица, губ и … подробнее>

Активные вещества
рамиприл

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09A
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, отдельно
HLC09AA
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
HLC09AA05
Рамиприл