Описание

Регистрационный номер продукта 58/0404/05-S
Код государственного органа (ŠÚKL) 09241
Название продукта согласно ŠÚKL Рамиприл Актавис 5 мг таблетки 98×5 мг (блис. Аль / аль)
Форма заявки TBL – Таблетки
Производитель Балканфарма – Дупница АД (БГР)
Держатель решения Актавис (ISL)
Поставщики TEVA Pharmaceuticals Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство содержит рамиприл, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Препарат можно использовать:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для снижения риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
для снижения риска или замедления обострения проблем с почками (независимо от наличия диабета),
лечить сердце, если оно не может перекачивать достаточно крови в тело (сердечная недостаточность),
как лечение после сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.
Использование
Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Продукт нельзя использовать или использовать во II. и III. триместры беременности.
Дозировка и графики дозирования

Взрослые
Пациенты, принимающие диуретики: по
возможности следует прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала приема рамиприла. Если терапию диуретиками нельзя прекратить, следует начать прием рамиприла с 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Впоследствии дозировка должна быть скорректирована в соответствии с целевыми значениями артериального давления.

Артериальная гипертензия:
дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с профилем пациента и на основе контроля артериального давления.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день, которую можно увеличить вдвое через 2-4 недели. Максимальная суточная доза – 10 мг. Доза обычно назначается один раз в день.
У пациентов с заметно активированной системой ренин-ангиотензин-альдостерон рекомендуется начальная доза 1,25 мг, и лечение следует начинать под наблюдением врача.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения и увеличить через 2-3 недели до целевой поддерживающей дозы 10 мг один раз в сутки. См. Также указанную выше дозировку для пациентов, принимающих диуретики.

Лечение почечной недостаточности:

Пациенты с диабетом и микроальбуминурией: рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в день через 2 недели, а затем до 5 мг один раз в день через 2 недели.
Пациенты с диабетом и как минимум 1 сердечно-сосудистым риском: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг один раз в день через 1-2 недели, а затем еще до 10 мг один раз в день через 2-3 недели. Целевая суточная доза – 10 мг.
Пациенты с недиабетической нефропатией, определяемой макропротеинурией ≥ 3 г / день: рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от переносимости препарата пациентом. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг один раз в день через 2 недели, а затем до 5 мг один раз в день через 2 недели.
Симптоматическая сердечная недостаточность:
пациенты, стабилизированные на терапии диуретиками: рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозу следует титровать, удваивая дозу каждые 1-2 недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Удобнее вводить суточную дозу, разделенную на 2 приема в течение дня.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности:
Начальная доза 2,5 мг два раза в день в течение 3 дней назначается через 48 часов после инфаркта миокарда клинически и гемодинамически стабильным пациентам. Если пациент не переносит начальную дозу 2,5 мг, доза должна составлять 1,25 мг два раза в день в течение 2 дней, а затем увеличиваться до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если нет возможности увеличить дозу до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует прекратить. См. Также указанную выше дозировку для пациентов, принимающих диуретики. Суточную дозу постепенно увеличивают, удваивая дозу с интервалами 1-3 дня, пока не будет достигнута целевая поддерживающая доза 5 мг дважды в день. По возможности поддерживающая доза будет разделена на 2 приема в течение дня. Если нет возможности увеличить дозу до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует прекратить.
На сегодняшний день недостаточно опыта лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV) сразу после инфаркта миокарда. Если принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начинать лечение с дозы 1,25 мг один раз в день, и следует соблюдать особую осторожность при каждом увеличении дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью
. Суточная доза рассчитывается на основе клиренса креатинина:
– если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, коррекции начальной дозы (2,5 мг / сут) не требуется; максимальная суточная доза – 10 мг;
– если клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл / мин, коррекции начальной дозы (2,5 мг / сут) не требуется, максимальная суточная доза составляет 5 мг;
– если клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл / мин, начальная доза составляет 1,25 мг / сут, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;
– гемодиализные пациенты с артериальной гипертензией: рамиприл слабо поддается диализу; начальная доза – 1,25 мг / сут, максимальная суточная доза – 5 мг; препарат следует вводить через несколько часов после гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени: лечение следует начинать только под тщательным медицинским наблюдением, а максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Пожилые люди.
Начальные дозы должны быть ниже, а последующие титрования дозы должны быть медленнее из-за более высокого риска побочных реакций, особенно у очень пожилых и физически слабых пациентов. Следует рассмотреть возможность снижения начальной дозы рамиприла до 1,25 мг.

Продолжительность лечения определяет врач.

Способ использования

Таблетки принимают в одно и то же время каждый день, независимо от еды, и запивают жидкостью. Линия надреза позволяет разделить таблетку на 2 равные дозы или облегчить введение, но таблетки нельзя жевать или измельчать.

Предупреждение

Он противопоказан во 2-м и 3-м триместрах беременности и не рекомендуется во время 1-го триместра беременности. После подтверждения беременности лечение следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Не рекомендуется принимать лекарство в период кормления грудью.
Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.
У пациентов с диабетом, принимающих перорально противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения следует тщательно контролировать гликемический контроль.
Следует соблюдать осторожность при приеме пациентов с нарушением функции печени.
Во время лечения может возникнуть сухой непродуктивный кашель, который исчезнет после лечения.
Вероятность и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены возрастают при применении лекарств. Перед десенсибилизацией следует рассмотреть возможность временного прекращения лечения.
Нежелательные эффекты (например, головокружение) могут возникать при приеме лекарства и могут ухудшить способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения или при смене лечения с других лекарств. Не рекомендуется водить машину или пользоваться механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или первой увеличенной дозы.
Очень редко при приеме препарата возникают реакции светочувствительности.
Лечение следует прекратить за 1 день до операции.
Одновременное употребление алкоголя с препаратом может вызвать головокружение и обмороки.
Пациент также должен принимать немедикаментозные меры и должен регулярно проверять и записывать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать Рамиприл Актавис и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь:
Отек … подробнее>

Активные вещества
рамиприл

Группа показаний
58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC09
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
HLC09A
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, отдельно
HLC09AA
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
HLC09AA05
Рамиприл