Описание

Регистрационный номер продукта 23/0310/06-С
Код государственного органа (ŠÚKL) 35672
Название продукта согласно ŠÚKL Rectogesic 4 мг / г ректальная мазь ung rec 1×30 г (туба А1)
Форма заявки УНГ РЭЦ – Мазь ректальная
Производитель ProStrakan Limited (GBR)
Держатель решения Kyowa Kirin Holdings BV (NLD)
Поставщики Bausch Health
Описание и назначение
Лекарство представляет собой мазь для прямой кишки, которая в качестве активного вещества содержит тринитрат глицерина (GTN). Тринитрат глицерина относится к группе лекарственных средств, называемых органическими нитратами. Мазь помогает снять боль, вызванную хроническими трещинами заднего прохода. Анальная трещина – это разрыв кожи в прямой кишке. Местное нанесение тринитрата глицерина на прямую кишку снижает давление в прямой кишке и улучшает кровоток, тем самым уменьшая боль.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.Во время приема продукта не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Состав вводится или иным образом наносится на прямую кишку или влагалище. Продукт не предназначен для перорального применения.Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Дозировка и графики дозирования

Взрослые: рекомендуемая доза составляет примерно 375 мг мази (примерно 1,5 мг тринитрата глицерина), наносимой на прямую кишку каждые 12 часов.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока боль не утихнет, но не более 8 недель. Если после приема лекарства боли в прямой кишке не утихают, необходимо обратиться к врачу.

Способ использования

Мазь предназначена для ректального применения (в прямую кишку). Мазь наносится пальцем. При нанесении мази можно использовать соответствующие средства защиты пальцев, такие как липкая пленка или накладки на пальцы. (Покрытия для пальцев можно приобрести отдельно в местной аптеке или магазине медицинского оборудования, а клейкую пленку – в обычном магазине). Палец наносится на внешнюю обертку по шкале 2,5 см, и соответствующее количество мази прижимается к кончику пальца, осторожно надавливая на тюбик. Палец с нанесенной мазью вводится в анальный канал до первого сустава пальца и мазь наносится по окружности анального канала.

Предупреждение

Его следует использовать только после неудачного консервативного лечения симптомов острой анальной трещины.
Его нельзя использовать во время беременности.
Не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Его следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями почек или печени.
Он противопоказан при стенозе аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите или тампонаде перикарда, мигрени или повторяющихся головных болях, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме и повышенном внутричерепном давлении, или если у пациента возникает давление.
Пациенты должны быть проинструктированы действовать медленно, вставая с постели или сидя, чтобы снизить риск постуральной гипотензии. Эта рекомендация особенно важна для пожилых пациентов, пациентов с низким объемом крови и пациентов, проходящих терапию диуретиками.
Во время лечения рекомендуется не употреблять алкоголь. Алкоголь может усиливать гипотензивное действие препарата.
У некоторых пациентов это может вызвать головокружение, помутнение зрения, головную боль или усталость. Пациентам, принимающим лекарство, следует с осторожностью подходить к вождению автомобиля или использованию механизмов.
Это может повлиять на определение в моче катехоламинов и ванилиновой кислоты в моче, так как увеличивает выведение этих веществ.
Мазь содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызывать раздражение кожи и кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Серьезные побочные эффекты:
– Анафилактоидная реакция (потенциально смертельная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным дыханием, одышкой или коллапсом). Если вы … подробнее>

Активные вещества
тринитрат глицерина (нитроглицерин)

Группа показаний
23 – Антигеморрой

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC05
Сазопротекторы
HLC05A
Препараты для лечения геморроя и трещин заднего прохода для местного применения
HLC05AE
Миорелаксанты
HLC05AE01
Тринитрат глицерина