Описание

Регистрационный номер продукта EU / 15.01.1016/003
Код государственного органа (ŠÚKL) 5681B
Название продукта согласно ŠÚKL Раствор для инъекций Repatha 140 мг, залитый в шприц-ручку, раствор для инъекций 2×1 мл / 140 мг (striek.inj.skl.napl.SureClick в ручке)
Форма заявки SOL INJ – Раствор для инъекций
Производитель Amgen Europe BV (NLD)
Держатель решения Amgen Europe BV (NLD)
Поставщики Amgen Slovakia sro (SVK)
Описание и назначение
Лекарство, снижающее уровень «плохого» холестерина в крови.

Лекарство содержит лекарство эволокумаб, моноклональное антитело (тип специального белка, предназначенного для связывания с целевым веществом в организме). Эволокумаб был разработан для присоединения к веществу PCSK9, которое влияет на способность печени поглощать холестерин. Связываясь с PCSK9 и блокируя его, лекарство увеличивает количество холестерина, попадающего в печень, снижая его уровень в крови.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свой уровень холестерина только на диете, снижающей уровень холестерина. При приеме этого лекарства соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина.

Использование
Лекарство можно получить только по рецепту.Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.Лекарство предназначено для парентерального введения.Продукт необходимо хранить в холодильнике при температуре от +2 до + 8 ° C (продукт не должен замерзать). См. Раздел «Предупреждение» для получения дополнительной информации.
Дозировка и графики дозирования

Дозу 420 мг один раз в месяц или каждые 2 недели следует вводить тремя предварительно заполненными ручками подряд в течение 30 минут.

Способ использования

Каждая предварительно заполненная ручка предназначена только для одноразового использования.

Лекарство предназначено для самостоятельного приема пациентами после соответствующей подготовки. Человек, обученный давать лекарство, также может принимать лекарство. Инструкции по администрированию см. В разделе 6.6 и «Инструкции по применению», включенном в коробку.

Он предназначен для подкожного введения в живот, бедро или плечо. Места инъекций следует менять местами, и инъекции не следует делать на участках с чувствительной, поврежденной, покрасневшей или твердой кожей. Репата нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Предупреждение

Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если у вас есть: заболевание печени, серьезные проблемы с почками.
Его не следует использовать во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения эволокумабом.
Неизвестно, выделяется ли эволокумаб с грудным молоком человека. Нельзя исключить риск для новорожденного / младенца.
Безопасность и эффективность у детей младше 18 лет при первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии не установлены. Данные недоступны.
Безопасность и эффективность у детей младше 12 лет при показании к гомозиготной семейной гиперхолестеринемии не установлены. Данные недоступны.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Не мерзни. Храните предварительно заполненную ручку во внешней картонной коробке для защиты от света.
После извлечения из холодильника ручку можно хранить при комнатной температуре (до 25 ° C) в оригинальной упаковке и использовать в течение 1 месяца.

Побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто: может наблюдаться у 1 из 10 человек
· Грипп (высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб)
· Простуда, включая насморк, боль в горле или инфекции носовых пазух … подробнее>

Активные вещества
эволокумаб

Группа показаний
31 – Гиполипидемия

Классификация продукции ADC
HL
Лекарственные препараты для человека
HLC
Сердечно-сосудистая система
HLC10
Гиполипидемия
HLC10A
Лекарства, снижающие уровень холестерина, и триацилглицерины, отдельно
HLC10AX
Другие модификаторы липидов
HLC10AX13
Эволокумаб