Описание и назначение

Лекарство содержит лекарственный альфа-тиреотропин – гормон, стимулирующий щитовидную железу человека (ТТГ), вырабатываемый биотехнологическими процессами. Он используется для выявления определенных типов рака щитовидной железы у пациентов, которым удалили щитовидную железу и которые принимают гормоны щитовидной железы. Один из эффектов заключается в том, что он стимулирует оставшуюся ткань щитовидной железы поглощать йод, что важно для визуализации радиоактивного йода. Он также стимулирует выработку тиреоглобулина и гормонов щитовидной железы, если все еще есть ткань щитовидной железы. Эти гормоны можно измерить в крови.
Он также используется в сочетании с лечением радиойодом для удаления (удаления) остатков ткани щитовидной железы после хирургического удаления щитовидной железы (ей) у пациентов, у которых нет вторичных опухолей (метастазов) и которые принимают гормоны щитовидной железы.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Рекомендуемый режим дозирования – две дозы тиреотропина альфа 0,9 мг, вводимые с 24-часовыми интервалами только внутримышечно.

Способ использования

После разбавления водой для инъекций 1,0 мл раствора (0,9 мг тиреотропина альфа) вводят внутримышечно в ягодичную мышцу.
Для визуализации или абляции радиоактивным йодом радиоактивный йод вводят через 24 часа после последней инъекции тирогена. Диагностическую сцинтиграфию следует проводить через 48-72 часа после введения радиойода, в то время как сцинтиграфия после абляции может быть отложена на несколько дней, что снижает фоновую активность.

Предупреждение

Его нельзя вводить внутривенно.
Препарат в сочетании с диагностической сцинтиграфией всего тела с использованием радиоактивного йода противопоказан при беременности.
Его нельзя использовать во время кормления грудью.
Его можно давать детям только в исключительных случаях.
У пациентов со значительной почечной недостаточностью активность радиоактивного йода должна быть тщательно выбрана врачом, специализирующимся в области ядерной медицины.
Наличие аутоантител к Tg (тиреоглобулину) ожидается у 18-40% пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы и может привести к ложноотрицательным результатам при определении сывороточного Tg. Поэтому необходимо анализировать антитела как против TgAb, так и против Tg.
Тщательная оценка пользы и риска при использовании продукта требуется пожилым пациентам из группы высокого риска с сердечными заболеваниями (например, пороком клапанов сердца, кардиомопатией, ишемической болезнью сердца, предыдущими или текущими тахиаритмиями, включая фибрилляцию предсердий), которые не подвергались лечению. тиреоидэктомия.
Известно, что альфа-тиреотропин вызывает временное, но значительное повышение уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови при введении пациентам, у которых все еще есть ткань щитовидной железы  in situ . Следовательно, у пациентов со значительными остатками ткани щитовидной железы требуется тщательная оценка соотношения риска и пользы.
Из-за повышенных уровней ТТГ после введения альфа-тиреотропина пациентам с метастатической карциномой щитовидной железы в замкнутых пространствах, таких как головной, спинной мозг и орбита, или при инфильтративном заболевании шеи, в месте этих метастазов может возникнуть местный отек или очаговое кровотечение. увеличение размера опухоли. 
Клиренс радиоактивного йода примерно на 50% выше у эутиреоидных пациентов, чем у пациентов с гипотиреозом, у которых снижена функция почек, что приводит к меньшей задержке радиоактивного йода в организме во время визуализации. Этот фактор следует учитывать при выборе активности радиоактивного йода для использования в визуализации радиоактивного йода.
Это может снизить способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Хранить в холодильнике при 2 ° C – 8 ° C. Восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре 2–8 ° C, в защищенном от света и микробного загрязнения.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих эффектах после приема тирогена:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
· тошнота.
Часто (может наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):
· рвота
· усталость

Активные вещества

тиреотропин альфа

Группа показаний

56 – Гормоны (препараты с гормональной активностью)