Описание и назначение

Действующее вещество – метотрексат, лекарство со следующими свойствами:

• влияет на рост определенных клеток в организме, которые быстро размножаются, и, следовательно, замедляет рост опухолевых клеток
• снижает активность иммунной системы (собственный защитный механизм организма)
• обладает противовоспалительным действием.

Метотрексат используется для лечения:

• активный ревматоидный артрит у взрослых пациентов
• тяжелый неконтролируемый истощающий псориаз (псориаз), который плохо поддается другим видам лечения, таким как фототерапия, ПУВА и ретиноиды
• тяжелый псориатический артрит у взрослых пациентов
• поддерживающее лечение при остром лимфобластном лейкозе.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Меотрексат следует использовать только один раз в неделю во время лечения ревматических заболеваний, псориаза или тяжелого псориатического артрита!

Ревматоидный артрит:
обычная доза составляет 7,5-15 мг один раз в неделю. Эта доза может быть разделена на 3 приема в течение 24 часов (с 12-часовым интервалом). Максимальная общая недельная доза составляет 25 мг. Дозу следует уменьшить до минимально возможной эффективной дозы, которая в большинстве случаев достигается в течение 6 недель.

Псориаз:
рекомендуется, чтобы пациент получил тестовую дозу 2,5-5,0 мг перед началом лечения. Если через 1 неделю соответствующие лабораторные тесты окажутся нормальными, можно начинать лечение.
Обычная доза составляет 7,5-15 мг один раз в неделю. Эта доза вводится в 3 приема в течение 24 часов. Максимально возможная общая недельная доза составляет 25 мг. В зависимости от ответа дозу следует снизить до минимальной эффективной дозы, которая в большинстве случаев достигается в течение 4-8 недель.

Пропущенная доза: пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не позднее, чем через 2 дня. Если прошло более 2 дней, необходимо обратиться к врачу.

Цитостатическая терапия
Дозировка при остром лимфобластном лейкозе:
лечение должно проводиться в соответствии с действующими протоколами лечения. Обычно принятые разовые дозы находятся в диапазоне 20-40 мг / м2 площади поверхности тела.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста:
препарат следует применять с осторожностью и рассмотреть возможность снижения дозы.

Пациентам с нарушением функции почек:
препарат следует назначать с осторожностью, дозу корректируют следующим образом: клиренс креатинина 30-59 мл / мин = 50% от дозы. Метотрексат нельзя использовать при клиренсе креатинина <30 мл / мин.

Применение у пациентов с третьим участком распространения (плевральный выпот, асцит):
может потребоваться снижение дозы или, в некоторых случаях, отмена препарата.

Если пероральное введение заменяется парентеральным, может потребоваться снижение дозы из-за различной биодоступности метотрексата после перорального приема.

Способ использования

Пациенты с ревматоидным артритом, псориазом или псориатическим артритом принимают таблетку один раз в неделю, всегда в один и тот же день недели. Таблетки следует запивать стаканом сидячей или стоячей воды. Следует избегать употребления напитков с кофеином или теофиллином (кофе, безалкогольные напитки с кофеином, черный чай). На планшете есть счетная линия. Линия надреза помогает только разбить таблетку, чтобы ее было легче проглотить, и не служит для разделения на равные дозы.
Руки необходимо мыть до и после приема. При работе с таблетками необходимо надевать одноразовые перчатки.

Предупреждение

Хранить в недоступном для детей месте, желательно в закрытом шкафу! Случайное употребление препарата может привести к летальному исходу для детей. Беременным и кормящим женщинам следует избегать контакта с таблетками.
Метотрексат противопоказан при беременности по неонкологическим показаниям. Женщины не должны беременеть во время лечения и должны использовать эффективные противозачаточные средства в течение как минимум 6 месяцев после лечения.
Сексуально активным пациентам или их партнерам рекомендуется использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Мужчинам не рекомендуется сдавать сперму во время лечения или в течение 6 месяцев после прекращения лечения.
Его нельзя использовать кормящим женщинам.
Лечение может снизить фертильность. Эти эффекты в большинстве случаев обратимы после прекращения лечения.
Применение у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности в этой популяции.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) или печени.
Его следует использовать с особой осторожностью, если это вообще возможно, у пациентов с тяжелым ранее существовавшим или предшествующим заболеванием печени, особенно если оно связано / было связано с алкоголем.
Во время лечения следует избегать сопутствующей иммунизации живыми вакцинами.
Дерматит и радиационно-индуцированное воспаление (реакция воспоминаний) могут повторяться во время лечения. Псориатические поражения могут ухудшаться при УФ-облучении и сопутствующем применении.
Во время лечения следует избегать чрезмерного употребления напитков с кофеином или теофиллином (кофе, безалкогольные напитки с кофеином, черный чай).
Во время лечения могут возникнуть такие симптомы, как усталость и головокружение, которые могут незначительно или умеренно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Не употребляйте алкоголь!
Лекарство содержит лактозу.
Внутренняя упаковка хранится в ящике для защиты от света.
Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями к цитотоксическим лекарственным препаратам.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Активные вещества

метотрексат

Группа показаний

29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики