Волибрис (Volibris) 5 мг (30 табл)

80885

Описание

Регистрационный номер продукта
EU / 1/08/451/002
Код государственного органа (ŠÚKL)
50467
Название продукта согласно ŠÚKL
Волибрис 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой tbl flm 30×5 мг (blis.PVC / PVDC / Al)
Форма заявки
TBL FLM – Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Производитель
Glaxo Group Ltd. (Великобритания)
Держатель решения
GlaxoSmithKline (Ирландия) Limited (IRL)
Поставщики
ГСК – ФАРМА

Описание и назначение

Лекарство содержит  амбризентан. Он принадлежит к группе лекарств, называемых другими гипотензивными средствами (используется для лечения высокого кровяного давления). Используется:

  • для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых.
  • в сочетании с другими лекарствами, применяемыми для лечения ЛАГ.

Использование

Лекарство можно получить только по рецепту. ВНИМАНИЕ: При назначении необходимо указать название действующего вещества.
Изделие может влиять на внимание. После использования пациенту не следует садиться за руль или выполнять другие действия, требующие особого внимания.
Продукт используется целиком, его нельзя жевать, измельчать или растворять (если фармацевт разрешает, лекарство можно разделить).
Продукт следует проглотить (если фармацевт разрешит, его можно растворить в воде).
Необходимо принимать лекарство через определенные промежутки времени, либо необходим минимальный интервал между двумя приемами лекарства.
Его нельзя использовать на протяжении всей беременности. Он не должен использоваться женщинами детородного возраста, если они не защищены эффективной контрацепцией.
Его нельзя использовать во время кормления грудью (при необходимости не кормить грудью).

Режим дозирования и дозирования

Лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ЛАГ.

Взрослые
Монотерапия амбризентаном
. Препарат следует начинать перорально в дозе 5 мг один раз в сутки, затем ее можно увеличить до 10 мг в сутки в зависимости от клинического ответа на лечение и переносимости.

Амбрисентан в комбинации с тадалафилом
При применении в комбинации с тадалафилом дозу следует титровать до 10 мг один раз в сутки.

В исследовании AMBITION пациенты принимали 5 мг амбризентана в день в течение первых 8 недель перед титрованием дозы до 10 мг, в зависимости от переносимости.
При применении в комбинации с тадалафилом пациенты начинали лечение с 5 мг амбризентана и 20 мг тадалафила.
В зависимости от переносимости лечения доза тадалафила была увеличена до 40 мг через 4 недели, а доза амбризентана была увеличена до 10 мг через 8 недель.
Такое дозирование было достигнуто более чем у 90% пациентов.
Дозы также могут быть уменьшены в зависимости от переносимости лечения.

При одновременном применении циклоспорина А доза амбризентана должна быть ограничена до 5 мг один раз в сутки, а пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Способ использования

Таблетки следует принимать с едой или без нее через регулярные промежутки времени.
Таблетку рекомендуется не делить, не измельчать и не жевать.

Предупреждение

Его нельзя применять женщинам детородного возраста, не использующим эффективные средства контрацепции.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Опыт применения амбризентана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) ограничен; У этой группы пациентов лечение следует начинать с осторожностью и с особой осторожностью следует повышать дозу амбризентана до 10 мг.
Амбризентан не изучался у пациентов с нарушением функции печени (с циррозом или без него).
Он противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или с клинически значимым повышением аминотрансфераз печени (в 3 раза превышающим верхний предел референсного диапазона (> 3xULN).
Лекарство  практически не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Лекарство содержит лактозу, соевый лецитин,  азокраситель, алюминиевый лак красный Allura AC (E129).
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Проблемы со здоровьем, на которые необходимо обратить внимание вам и вашему врачу: Аллергическая реакция.

Активные вещества

амбризентан

Группа показаний

58 – Гипотензивный

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека
HLC

Сердечно-сосудистая система
HLC02

Антигипертензивные средства
HLC02K

Другие гипотензивные средства
HLC02KX

Антигипертензивные средства при легочной артериальной гипертензии
HLC02KX02

Амбрисентан

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Волибрис (Volibris) 5 мг (30 табл)”
Позвонить сейчас