Описание и назначение

Лекарство содержит лекарство идарубицин (в виде гидрохлорида идарубицина). Он принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, называемых антрациклинами. Он используется для лечения различных видов рака крови (лейкемии).

У взрослых он используется при:

• острый миелобластный лейкоз (ОМЛ), вызывающий ремиссию (индукцию облегчения или исчезновение симптомов):

• в первой линии лечения ОМЛ,
• у пациентов с рецидивом ОМЛ (обострение или рецидив),
• при ОМЛ, не отвечающем на предыдущее лечение,

• острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) в качестве лечения второй линии.

У детей он используется при:

• острый миелобластный лейкоз (ОМЛ) для достижения ремиссии в сочетании с цитарабином в качестве лечения первой линии,
• острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) в качестве лечения второй линии.

Идарубицина гидрохлорид обычно используется в комбинированных химиотерапевтических схемах с другими агентами для лечения рака.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Доза обычно рассчитывается на основе общей площади поверхности тела (мг / м ² ). 
Эти инструкции являются общими. См. Индивидуальные протоколы для точного дозирования.

Острый миелобластный лейкоз (ОМЛ)
Взрослые: 12 мг / м ² / день внутривенно в течение 3 дней в комбинации с цитарабином или 8 мг / м ² / день внутривенно в течение 5 дней отдельно или в комбинации.
Дети: 10-12 мг / м ² / сут в  / в. в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ):
Взрослые: в качестве монотерапии рекомендуется доза 12 мг / м ² / день внутривенно в течение 3 дней.
Дети: в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 10 мг / м ² / сут в / в в течение 3 дней.

Все режимы дозирования должны учитывать гематологический статус пациента и дозы других цитотоксических агентов, вводимых в комбинации.

Способ использования

Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении. Раствор следует ввести в инфузионный набор с внутривенным обильным введением физраствора (0,9% раствор натрия хлорида) в течение 5-10 минут – перед этим необходимо убедиться, что игла хорошо введена в вену. Этот метод снижает риск тромбоза и экстравазации, которые могут привести к серьезному целлюлиту, образованию пузырей и некрозу тканей.
Если инъекция вводится в мелкие вены или повторно вводится в одну и ту же вену, это может вызвать венозный склероз.
Прямая инъекция в виде болюса не рекомендуется из-за потенциального риска экстравазации, которая может возникнуть даже при достаточном возврате крови к игле во время аспирации.
Для получения дополнительной информации см. SPC, раздел 6.6.

Предупреждение

Его следует использовать только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии. 
Его можно использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны быть проинструктированы не беременеть во время лечения и использовать эффективные противозачаточные средства в соответствии с рекомендациями врача.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его прекращения.
Пациенты, которые все еще хотят иметь детей после прекращения лечения, должны, если это уместно и возможно, сначала получить генетическую консультацию. Мужчинам рекомендуется, если это необходимо и возможно, проконсультировать по вопросам сохранения спермы из-за возможности необратимого бесплодия.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и / или почек.
Пациенты должны быть оценены на предмет сердечной функции до начала лечения и находиться под наблюдением во время лечения, чтобы минимизировать риск тяжелой неизлечимой сердечной дисфункции. Следует особенно тщательно контролировать сердечную функцию у пациентов, получающих высокие кумулятивные дозы, и у пациентов с факторами риска.
В связи с возникновением тяжелой миелосупрессии гематологические параметры, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов, следует проводить до и во время каждого цикла лечения.
Пациентам, принимающим это лекарство, следует избегать вакцинации живыми вакцинами. Могут быть введены неодушевленные или инактивированные вакцины, но ответ на эти вакцины может быть нарушен.
Это лекарство может вызвать покраснение мочи через 1-2 дня после приема.
Хранить в холодильнике при 2-8 ° C.
Следует избегать длительного контакта со щелочными растворами pH, так как может произойти разложение лекарства. Его нельзя смешивать с гепарином, так как может выпадать осадок. Также не следует смешивать с другими лекарствами.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
инфекции, снижение количества: тромбоцитов, эритроцитов; резкое снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов.

Активные вещества

идарубицина гидрохлорид

Группа показаний

44 – Цитостатики