Описание и назначение

Лекарство содержит препарат идарубицин. Он принадлежит к группе противоопухолевых препаратов, называемых антрациклинами. Он используется для лечения различных видов рака крови (лейкемии).

Применение у взрослых:

• острый миелобластный лейкоз (ОМЛ) – для индукции ремиссии (индукции состояния облегчения или исчезновения симптомов заболевания) в случаях, когда внутривенное введение невозможно:
  • в первой линии лечения ОМЛ
  • у пациентов с рецидивом ОМЛ (обострение или рецидив)
  • в AML, не реагирующем на предыдущее лечение
• распространенный рак молочной железы после неэффективности химиотерапии первой линии, за исключением антрациклинов

Использование

Режим дозирования и дозирования

Доза обычно рассчитывается на основе общей площади поверхности тела (мг / м ² ).

Острый миелобластный лейкоз (ОМЛ)
Взрослые: 30 мг / м ² / день в течение 3 дней отдельно или 15-30 мг / м ² / день в течение 3 дней в сочетании с другими цитотоксическими агентами.

Распространенный рак груди

Взрослые: в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 45 мг / м ^2,  вводимая в 1 день или разделенная на 3 дня подряд (15 мг / м ² / день), повторяется каждые 3-4 недели в зависимости от гематологических результатов. Дозу 35 мг / м ^{2 в}  течение одного дня можно вводить в сочетании с другими цитотоксическими агентами.
Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза составляет 400 мг / м ² .
Все режимы дозирования должны учитывать гематологический статус пациента и дозы других цитотоксических агентов, вводимых в комбинации.

Корректировка дозы
Нарушение функции печени и / или почек
Уменьшение дозы следует рассматривать у пациентов с уровнем билирубина в сыворотке 20,52 – 34,2 мкмоль / л (1,2 – 2 мг / дл) или уровнем креатинина в сыворотке 100 – 175 мкмоль / л (1,13 – 1,98). мг / дл) (см. SPC, раздел 4.4).

Способ использования

Капсулу необходимо проглотить непосредственно из флакона, чтобы избежать прямого контакта с кожей. Перед применением следует осмотреть капсулы в целости и сохранности. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, их нельзя рассасывать, жевать или жевать. Их можно принимать во время еды.
Если порошок капсулы случайно попал в глаза, кожу или слизистые оболочки, пораженный участок необходимо немедленно и тщательно промыть водой. В таких случаях рекомендуется обратиться к врачу и сообщить об этом.

Предупреждение

Его следует использовать только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии.
Его можно использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Женщины детородного возраста должны быть проинструктированы не беременеть во время лечения и использовать эффективные противозачаточные средства в соответствии с рекомендациями врача.
Во время лечения
необходимо прекратить кормление грудью. Мужчины должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения лечения.
Пациенты, которые все еще хотят иметь детей после прекращения лечения, должны, если это уместно и возможно, сначала получить генетическую консультацию. Мужчинам рекомендуется, если это необходимо и возможно, проконсультировать по вопросам сохранения спермы из-за возможности необратимого бесплодия.
Его не следует использовать в педиатрической практике.
Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и / или почек.
Пациенты должны быть оценены на предмет сердечной функции до начала лечения и находиться под наблюдением во время лечения, чтобы минимизировать риск тяжелой неизлечимой сердечной дисфункции. Следует особенно тщательно контролировать сердечную функцию у пациентов, получающих высокие кумулятивные дозы, и у пациентов с факторами риска.
В связи с возникновением тяжелой миелосупрессии гематологические параметры, включая дифференциальный подсчет лейкоцитов (WBC), следует проводить до и во время каждого цикла лечения.
У пациентов с активным желудочно-кишечным заболеванием или повышенным риском кровотечения и / или перфорации врач должен учитывать соотношение пользы и риска при лечении.
Пациентам, принимающим это лекарство, следует избегать вакцинации живыми вакцинами. Могут быть введены неодушевленные или инактивированные вакцины, но ответ на эти вакцины может быть нарушен.
Это лекарство может вызвать покраснение мочи через 1-2 дня после приема.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):
инфекции, снижение количества: тромбоцитов, эритроцитов; резкое снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов.

Активные вещества

идарубицина гидрохлорид

Группа показаний

44 – Цитостатики