Описание и назначение

Лекарство содержит препарат гозерелин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антигормонами. Он влияет на уровень различных гормонов (естественных химических веществ, вырабатываемых организмом). Он предназначен для лечения следующих заболеваний:

• Рак простаты (простаты) у мужчин на стадии, подходящей для гормонального лечения.
• Рак груди у женщин (примерно за 1 год до последней менструации и через 1 год после последней менструации) на стадии, подходящей для гормонального лечения.
• Поддерживающая терапия для женщин с раком груди (примерно за 1 год до последней менструации и через 1 год после последней менструации) на ранней стадии заболевания, подходящая для гормонального лечения.
• Облегчение симптомов эндометриоза (хронического заболевания матки, при котором очаги слизистой оболочки матки также располагаются вне полости матки) у женщин, включая боль и уменьшение размера и количества отложений в эндометрии.
• Истончение матки перед ее хирургическим удалением.
• Уменьшение миомы (доброкачественной опухоли), улучшение анализа крови пациента и облегчение симптомов, включая боль. Он используется как дополнительное лечение в хирургии.
• Вспомогательное оплодотворение (искусственное оплодотворение) для снижения функции гипофиза (гипофиза, регулирующего секрецию гормонов) и увеличения яйценоскости.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Взрослые

Каждые 28 дней вводится 1 п / к инъекция депо в переднюю брюшную стенку.

Эндометриоз:
лечение должно длиться не более 6 месяцев, поскольку клинических данных о продолжительности лечения нет. Повторное лечение не следует проводить из-за опасений по поводу снижения минеральной плотности костей.

Дозировка при истончении матки:
Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Вторая доза может потребоваться пациентам с большой маткой или для обеспечения гибкого графика хирургического вмешательства.
Через 4 недели вводят 2 п / к инъекции депо-дозы, операцию следует провести в течение 2 недель после второй дозы.

Миома матки:
женщинам, страдающим анемией из-за миомы матки, гозерелин можно вводить с добавками железа в течение 3 месяцев до операции.

Вспомогательное размножение:
препарат вводят для снижения активности гипофиза, измеряемой по уровням эстрадиола в сыворотке, аналогичным уровням, наблюдаемым в начальной фолликулярной фазе (приблизительно 150 пмоль / л). Обычно это достигается в течение 7-21 дня.

Способ использования

Предварительно заполненный шприц с имплантатом вводится подкожно (п / к). Следует соблюдать осторожность при нанесении на переднюю брюшную стенку из-за близлежащей нижней надчревной артерии и ее ветвей.

Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении – см. SPC, раздел 6.6.

Предупреждение

Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Женщины детородного возраста должны использовать негормональные методы контрацепции во время лечения до возобновления менструации после лечения.
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Следует соблюдать осторожность пациентам с низким ИМТ и / или пациентам, принимающим полную дозу антикоагулянта.
Андрогенная депривация может удлинить интервал QT.
Лечение может снизить минеральную плотность костей. Особое внимание следует уделять пациентам с другими факторами риска остеопороза (хроническое употребление алкоголя, курение, длительное лечение противосудорожными средствами или кортикостероидами, семейный анамнез остеопороза).
У мужчин наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Это может проявляться в виде диабета или нарушения гликемического контроля у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом. Следовательно, следует рассмотреть возможность мониторинга уровня глюкозы в крови.
Во время начального лечения у некоторых женщин могут наблюдаться вагинальные кровотечения различной интенсивности и продолжительности. Если происходит вагинальное кровотечение, оно обычно происходит в первый месяц после начала лечения.
Лечение может привести к положительным результатам антидопинговых тестов.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
У мужчин:
очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
– снижение полового влечения,
– приливы и повышенное потоотделение.

Активные вещества

гозерелин

Группа показаний

44 – Цитостатики